Co dělá manažer regulačních záležitostí?

Mnoho podniků obchoduje se zbožím a službami, které podléhají složitým právním omezením. Aby tyto podniky neřídily zákon, často používají manažera regulačních záležitostí, zaměstnance, který se specializuje na sledování příslušných zákonů a předpisů a zajišťuje, že podnikání zůstává v souladu s těmito pravidly. Manažer regulačních záležitostí obvykle přebírá odpovědnost za zkoumání a sledování zákonů a předpisů, šíří tyto informace ostatním v rámci organizace, přezkoumává organizaci pro regulační problémy a působí jako spojení s vládními regulačními agenturami.

Přestože ne všechny podniky se zabývají produkty nebo službami, které vyžadují regulační kontrolu, mnozí ano, zejména pokud podnik vyrábí zboží nebo poskytuje služby, které podléhají licencování nebo jiným typům souladu s právními předpisy. Například standardy pro výrobu zdravotnického vybavení jsou často určovány národní regulační agenturou, jako je FOOD a DROG ADMINISTRACE (FDA) ve Spojených státech nebo Regulační agentuře pro léky a zdravotnické výrobky (MHRA) ve Velké Británii. Manažer regulačních záležitostí pro podniky, které vyrábějí produkty a vybavení související se zdravím, si musí nejen uvědomit regulační standardy ve své vlastní zemi, ale může také zajistit, aby zařízení firmy splňovalo standardy v jiných zemích, pokud mají být produkty exportovány.

Ve své organizaci bude také pracovat manažer regulačních záležitostí, aby zajistil, že si zaměstnanci budou vědomi otázek regulačních záležitostí. Obvykle vyvíjí procesy pro upozornění organizace, když vzniknou regulační změny, a může působit jako referenční bod pro různá oddělení. V případech, kdy jsou regulační problémy v toku nebo ve sporu, manažer regulačních záležitostí často kontaktuje úředníky příslušných agentur ve snaze objasnit záležitosts.

Školení pro správce regulačních záležitostí se může velmi lišit. Někteří manažeři regulačních záležitostí mají akademické zázemí v oblasti práva nebo vědy knihovny, druhá, protože regulační záležitosti často vyžadují velké množství výzkumu a schopnost používat proprietární databáze. Protože dodržování předpisů často vyžaduje silnou znalost odvětví a produktové řady nebo služby společnosti, není pro regulační záležitosti neobvyklé, že je někdo, kdo pracoval v jiných oblastech podnikání. Po mnoha letech učení o společnosti a průmyslu může být zaměstnanec před zaujato regulační záležitosti další školení v regulačních záležitostech.