Co dělá manažer pro regulační záležitosti?

Mnoho podniků obchoduje se zbožím a službami, které podléhají složitým zákonným omezením. Aby tyto podniky neporušovaly zákon, často zaměstnávají manažera regulačních záležitostí, zaměstnance, který se specializuje na sledování příslušných zákonů a předpisů a zajišťuje, že podnikání zůstává v souladu s těmito pravidly. Manažer regulačních záležitostí obvykle nese odpovědnost za zkoumání a sledování zákonů a předpisů, za šíření těchto informací ostatním v rámci organizace, přezkoumávání organizace kvůli regulačním problémům a jednání ve spojení s vládními regulačními agenturami.

I když ne všechny podniky obchodují s výrobky nebo službami, které vyžadují regulační kontrolu, mnoho z nich to dělá, zejména pokud podnik vyrábí zboží nebo poskytuje služby, které podléhají licenci nebo jiným druhům dodržování právních předpisů. Například normy pro výrobu zdravotnického vybavení jsou často stanovovány národní regulační agenturou, jako je například Food and Drug Administration (FDA) ve Spojených státech nebo Regulační agentura pro léčivé přípravky a léčivé přípravky (MHRA) ve Velké Británii. Manažer regulačních záležitostí pro podniky, které vyrábějí výrobky a zařízení související se zdravím, musí znát nejen regulační normy ve své vlastní zemi, ale může také potřebovat zajistit, aby vybavení podniku vyhovovalo normám v jiných zemích, pokud mají být produkty exportováno.

Manažer regulačních záležitostí bude rovněž pracovat v rámci své organizace, aby zajistil, že zaměstnanci jsou si vědomi problémů s regulačními záležitostmi. Obvykle vyvíjí procesy pro informování organizace, když dojde k regulačním změnám, a může působit jako referenční bod pro různá oddělení. V případech, kdy se regulační záležitosti vyskytují nebo jsou ve sporu, se vedoucí regulačních záležitostí často snaží kontaktovat úředníky příslušných agentur s cílem objasnit záležitosti.

Školení pro manažery regulačních záležitostí se může velmi lišit. Někteří manažeři regulačních záležitostí mají akademické vzdělání v oblasti práva nebo knihovnictví, protože regulační záležitosti často vyžadují velké množství výzkumu a schopnost používat proprietární databáze. Protože dodržování předpisů často vyžaduje silnou znalost oboru a produktové řady nebo služeb společnosti, není neobvyklé, že vedoucím regulačních záležitostí je někdo, kdo pracoval v jiných oblastech podnikání. Po mnoha letech učení o společnosti a průmyslu může být zaměstnanec proškolen v regulačních záležitostech, než se ujme pozice regulačního řízení.