O que um gerente de assuntos regulatórios faz?
Muitas empresas comercializam bens e serviços sujeitos a restrições legais complexas. Para não infringir a lei, essas empresas geralmente empregam um gerente de assuntos regulatórios, um funcionário especializado em acompanhar as leis e regulamentos pertinentes e garantir que a empresa permaneça em conformidade com essas regras. Um gerente de assuntos regulatórios normalmente assume a responsabilidade de pesquisar e monitorar leis e regulamentos, disseminar essas informações para outras pessoas dentro da organização, revisar a organização quanto a problemas regulatórios e atuar como uma ligação com agências reguladoras governamentais.
Embora nem todas as empresas negociem produtos ou serviços que exijam escrutínio regulatório, muitas o fazem, principalmente se a empresa fabrica mercadorias ou presta serviços sujeitos a licenciamento ou outros tipos de conformidade legal. Por exemplo, os padrões para a produção de equipamentos médicos geralmente são determinados por uma agência reguladora nacional, como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos ou a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) no Reino Unido. Um gerente de assuntos regulatórios para empresas que fabricam produtos e equipamentos relacionados à saúde deve não apenas estar ciente dos padrões regulatórios em seu próprio país, mas também pode precisar garantir que o equipamento da empresa atenda aos padrões de outros países para que os produtos sejam usados. exportado.
Um gerente de assuntos regulatórios também trabalhará em sua organização para garantir que os funcionários estejam cientes dos problemas de assuntos regulatórios. Ele normalmente desenvolve processos para notificar a organização quando surgem mudanças regulatórias e pode atuar como ponto de referência para diferentes departamentos. Nos casos em que questões regulatórias estão em andamento ou em disputa, um gerente de assuntos regulatórios geralmente entra em contato com funcionários das agências apropriadas na tentativa de esclarecer as questões.
O treinamento para gerentes de assuntos regulatórios pode variar bastante. Alguns gerentes de assuntos regulatórios têm formação acadêmica em direito ou biblioteconomia, o último porque os assuntos regulatórios geralmente exigem muita pesquisa e a capacidade de usar bancos de dados proprietários. Como a conformidade regulatória geralmente exige uma forte familiaridade com o setor e a linha de produtos ou serviços de uma empresa, não é incomum que um gerente de assuntos regulatórios seja alguém que trabalhou em outras áreas de uma empresa. Após muitos anos de aprendizado sobre a empresa e o setor, o funcionário pode receber treinamento adicional em assuntos regulatórios antes de assumir uma posição de gerenciamento regulatório.