O que um gerente de assuntos regulatórios faz?
Muitas empresas negociam bens e serviços sujeitos a restrições legais complexas. Para que não sejam confundidos com a lei, essas empresas geralmente empregam um gerente de assuntos regulatórios, um funcionário especializado em acompanhar leis e regulamentos pertinentes e garante que os negócios permaneçam em conformidade com essas regras. Um gerente de assuntos regulatórios normalmente assume a responsabilidade de pesquisar e monitorar as leis e regulamentos, disseminar essas informações a outras pessoas da organização, revisando a organização para problemas regulatórios e agindo como uma ligação com as agências reguladoras do governo.
Embora nem todas as empresas lidem com produtos ou serviços que exijam escrutínio regulatório, muitos o fazem, principalmente se a empresa fabricar bens ou fornecer serviços sujeitos a licenciamento ou outros tipos de conformidade legal. Por exemplo, os padrões para a produção de equipamentos médicos são frequentemente determinados por uma agência regulatória nacional, como o FOOD e Administração de Medicamentos (FDA) nos Estados Unidos ou na Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) no Reino Unido. Um gerente de assuntos regulatórios para empresas que fabricam produtos e equipamentos relacionados à saúde não devem estar apenas cientes dos padrões regulatórios em seu próprio país, mas também podem precisar garantir que o equipamento da empresa atenda aos padrões em outros países para que os produtos sejam exportados.
Um gerente de assuntos regulatórios também trabalhará em sua organização para garantir que os funcionários estejam cientes dos problemas de assuntos regulatórios. Ele normalmente desenvolve processos para notificar a organização quando surgirem mudanças regulatórias e podem atuar como um ponto de referência para diferentes departamentos. Nos casos em que questões regulatórias estão em fluxo ou em disputa, um gerente de assuntos regulatórios geralmente entra em contato com funcionários das agências apropriadas, na tentativa de esclarecer a matérias.
O treinamento para os gerentes de assuntos regulatórios pode variar amplamente. Alguns gerentes de assuntos regulatórios têm formação acadêmica em direito ou ciência da biblioteca, o último porque os assuntos regulatórios geralmente exigem muita pesquisa e a capacidade de usar bancos de dados proprietários. Como a conformidade regulatória geralmente exige uma forte familiaridade com a linha ou os serviços de um setor e de uma empresa, não é incomum para um gerente de assuntos regulatórios ser alguém que trabalhou em outras áreas de um negócio. Após muitos anos de aprendizado sobre a empresa e a indústria, o funcionário pode receber treinamento adicional em assuntos regulatórios antes de assumir um cargo de gerenciamento regulatório.