환자 모집이란 무엇입니까?

환자 모집은 임상 시험에 적합한 환자를 찾아서 등록하고 시험 전체에 걸쳐 유지하는 프로세스입니다. 이는 특히 시간이 많이 걸리고 복잡한 작업으로, 특히 참가자 위험이 크거나 등록 기준이 매우 큰 대규모 임상 시험의 경우에 특히 그렇습니다. 연구원들은 마감일을 놓치거나 충분한 환자를 등록하지 못할 수 있으며, 이는 시험의 성공을 위태롭게 할 수 있습니다. 많은 연구 기관에서 시험 참가자를 확보하기 위해 타사 환자 모집 전문가에게 의뢰합니다.

환자 모집에서 이상적인 환자의 프로필을 개발하고 그러한 환자에게 도달하는 방법을 결정해야합니다. 임상 시험에는 변수를 통제하기 위해 매우 엄격한 참가자 요구 사항이 있습니다. 예를 들어 결과를 버릴 수있는 동반 질환이있는 환자는 적합하지 않습니다. 또한 모집자는 시험의 위치와 시간을 고려해야하는데 이는 환자 모집에도 문제가 될 수 있기 때문입니다. 일부 컨설턴트는 시험 사이트를보다 쉽게 ​​이용할 수 있도록 시험 사이트를 이동하는 것과 같이 채용 문제를 해결할 수있는 시험 설계 변경을 권장 할 수 있습니다.

모집 담당자는 의료 서비스 제공 업체, 환자 조직 및 시험에 관심이있을 수있는 다른 잠재적 인 환자 소스에 연락합니다. 자격 여부를 확인하기 위해 환자가 검토 할 수있는 자세한 정보를 제공합니다. 이 자료는 환자의 지원을 장려하며, 다음 모집 단계는 환자 선별입니다. 신규 등록자는 일반적으로 시험에 적합한 지 확인하기 위해 면담과 면밀한 검토뿐만 아니라 의료 테스트가 필요합니다. 환자가 승인되면 보존 절차가 시작됩니다.

임상 시험 참여는 어려울 수 있으며 환자 모집의 주요 부분은 시험 도중에 환자를 잃을 위험을 줄이기위한 조치를 취하는 것입니다. 여기에는 환자가 간병인의 비용을 충당 할 수 있도록 재정 지원을 제공하는 것부터 환자에게 편리한 장소와 시간에 데이터를 수집하기위한 준비를하는 것까지 모든 것이 포함될 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험 연구원은 환자가 시험장으로 여행하도록 요구하기보다는 환자 가정으로 여행 할 수 있습니다.

환자 모집에있어 상당한 윤리적 문제가 있습니다. 시험은 연구에 가능한 최상의 환자를 원하지만 모든 환자에게 충분한 정보를 제공하고 동의해야합니다. 환자가 올바른 정보를 가지고 있지 않으면 나중에 시험에서 제외되거나 연구원은 윤리 위반에 대한 법적 책임을 질 수 있습니다. 채용 담당자는 환자를 찾아 등록하는 계획을 개발하는 과정에서 의료 광고를 제한하는 법률과 같은 문제에 대해 생각해야합니다.