Vad är patientrekrytering?

Patientrekrytering är processen för att hitta patienter som är lämpliga för kliniska prövningar, registrera dem och behålla dem under hela försöket. Detta är en mycket tidskrävande och komplex uppgift, särskilt i fallet med en stor klinisk prövning med betydande deltagarrisker eller mycket specifika kriterier för registrering. Forskare kan missa tidsfrister eller misslyckas med att registrera tillräckligt många patienter, och detta kan äventyra rättegångens framgång. Många forskningsorganisationer vänder sig till specialister på rekryteringen av tredje part för att få sina deltagare i försöket.

Vid rekrytering av patienter är det nödvändigt att utveckla en profil för den ideala patienten och bestämma hur man når sådana patienter. Kliniska studier har mycket strikta deltagarkrav för kontroll av variabler. Patienter med komorbiditeter som till exempel kan kasta bort resultat är inte lämpliga. Rekryteraren måste också tänka på platsens och tidsramen för försöket, eftersom dessa också kan utgöra ett problem för patientrekryteringen. Vissa konsulter kan göra rekommendationer för prövningsdesignändringar som kan ta itu med rekryteringsproblem, som att flytta webbplatsen för en rättegång för att göra det mer tillgängligt.

Rekryteraren når ut till vårdgivare, patientorganisationer och andra potentiella källor för patienter som kan vara intresserade av rättegången. Det ger detaljerad information som patienter kan granska för att se om de är berättigade. Materialet uppmuntrar patienter att ansöka, och nästa steg i rekryteringen är patientundersökning. Nya anmälare behöver vanligtvis medicinska tester samt intervjuer och noggrann granskning för att se om de passar bra för rättegången. När en patient har accepterats börjar retentionsprocessen.

Deltagande i klinisk prövning kan vara svårt, och en stor del av patientrekryteringen innebär att man vidtar åtgärder för att minska risken för att förlora patienter halvvägs genom försöket. Detta kan inkludera allt från att tillhandahålla ekonomiskt stöd så att patienter kan täcka en vårdgivares bekostnad till att ordna hur man samlar in data på platser och tider som är mer praktiska för patienten. Testforskare kan till exempel resa till patienthem snarare än att be patienter att resa till försöksplatsen.

Det finns väsentliga etiska problem att väga vid rekrytering av patienter. Studien vill ha bästa möjliga patienter för forskningen, men måste också se till att alla patienter är fullt informerade och samtycker. Om patienter inte har rätt information kan de tappa ut senare i rättegången eller så kan forskarna vara juridiskt ansvariga för etiska kränkningar. Rekryterare måste tänka på frågor som lagar som begränsar medicinsk reklam i processen att utveckla en plan för att hitta och registrera patienter.