Co to jest rekrutacja pacjentów?
Rekrutacja pacjentów to proces stwierdzania pacjentów odpowiednich do badań klinicznych, włączania ich i zatrzymywania ich podczas badania. Jest to bardzo czasochłonne i złożone zadanie, szczególnie w przypadku dużego badania klinicznego ze znacznym ryzykiem uczestników lub bardzo specyficznym kryteriami rejestracji. Naukowcy mogą przegapić terminy lub nie zapisać się na wystarczającą liczbę pacjentów, co może zagrozić sukcesowi badania. Wiele organizacji badawczych zwraca się do specjalistów rekrutacji pacjentów z zewnątrz, aby ich uczestnicy badali.
W rekrutacji pacjentów konieczne jest opracowanie profilu idealnego pacjenta i ustalenie, jak dotrzeć do takich pacjentów. Badania kliniczne mają bardzo ścisłe wymagania uczestników w celu kontroli zmiennych. Na przykład pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą zrzucić wyniki, nie są odpowiednie. Rekruter musi również pomyśleć o lokalizacji i ramach badania, ponieważ mogą one stanowić problem również z rekrutacją pacjentów. Niektóre wadyUlnanty mogą wydawać zalecenia dotyczące zmian projektowania, które mogą rozwiązać problemy rekrutacyjne, takie jak przeniesienie strony próby, aby uczynić ją bardziej dostępną.
Rekrutujący dociera do świadczeniodawców, organizacji pacjentów i innych potencjalnych źródeł pacjentów, którzy mogą być zainteresowani badaniem. Zapewnia szczegółowe informacje, które pacjenci mogą przejrzeć, aby sprawdzić, czy są one kwalifikowane. Materiał zachęca pacjentów do stosowania, a kolejnym krokiem w rekrutacji jest badania przesiewowe pacjentów. Nowi rejestrujący zwykle wymagają badań medycznych, a także wywiadów i starannej recenzji, aby sprawdzić, czy są one dobre dopasowanie do procesu. Po zaakceptowaniu pacjenta rozpoczyna się proces retencji.
Udział w badaniu klinicznym może być trudny, a znacząca część rekrutacji pacjentów polega na podjęciu kroków w celu zmniejszenia ryzyka utraty pacjentów w trakcie badania. Może to obejmować wszystko, od zapewnienia finansowego tyłkaIstancja, aby pacjenci mogli pokryć koszt opiekuna w celu zbierania danych w lokalizacjach i czasów, które są wygodniejsze dla pacjenta. Badacze badań mogą na przykład podróżować do domów pacjentów, zamiast prosić pacjentów o podróż do miejsca badania.
Istnieją znaczne obawy etyczne, które należy rozważyć podczas rekrutacji pacjentów. Badanie chce najlepszych pacjentów do badań, ale musi również upewnić się, że wszyscy pacjenci są w pełni poinformowani i zgodni. Jeśli pacjenci nie mają właściwych informacji, mogą porzucić w dalszej części badania lub naukowcy mogą ponosić prawnie odpowiedzialność za naruszenia etyki. Rekruterzy muszą pomyśleć o takich kwestiach, jak przepisy ograniczające reklamy medyczne w procesie opracowywania planu zlokalizowania i zapisania pacjentów.