Co to jest rekrutacja pacjentów?
Rekrutacja pacjentów to proces znajdowania pacjentów odpowiednich do badań klinicznych, zapisywania ich i zatrzymywania przez cały okres badania. Jest to bardzo czasochłonne i złożone zadanie, szczególnie w przypadku dużego badania klinicznego ze znacznym ryzykiem uczestników lub bardzo szczegółowymi kryteriami rejestracji. Badacze mogą przekroczyć terminy lub nie zapisać wystarczającej liczby pacjentów, co może zagrozić powodzeniu badania. Wiele organizacji badawczych zwraca się do zewnętrznych specjalistów ds. Rekrutacji pacjentów, aby uzyskać uczestników badania.
Podczas rekrutacji pacjentów należy opracować profil pacjenta idealnego i ustalić, jak dotrzeć do takich pacjentów. Badania kliniczne mają bardzo surowe wymagania uczestników dotyczące kontroli zmiennych. Na przykład pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą wyrzucić wyniki, nie są odpowiedni. Osoba rekrutująca musi również przemyśleć lokalizację i ramy czasowe badania, ponieważ mogą one stanowić problem również przy rekrutacji pacjentów. Niektórzy konsultanci mogą wydawać zalecenia dotyczące zmian w projekcie próby, które mogą rozwiązać problemy związane z rekrutacją, na przykład przenieść witrynę próby, aby była bardziej dostępna.
Rekruter kontaktuje się ze świadczeniodawcami, organizacjami pacjentów i innymi potencjalnymi źródłami pacjentów, którzy mogą być zainteresowani badaniem. Zawiera szczegółowe informacje, które pacjenci mogą sprawdzić, aby sprawdzić, czy są uprawnieni. Materiał zachęca pacjentów do aplikowania, a kolejnym krokiem w rekrutacji jest badanie pacjenta. Nowi rejestrujący się zwykle potrzebują badań medycznych, a także wywiadów i starannej weryfikacji, aby sprawdzić, czy są dobrze przygotowani do badania. Po przyjęciu pacjenta rozpoczyna się proces przechowywania.
Udział w badaniu klinicznym może być trudny, a znaczna część rekrutacji pacjentów obejmuje podjęcie kroków w celu zmniejszenia ryzyka utraty pacjentów w trakcie badania. Może to obejmować wszystko, od zapewnienia pomocy finansowej, aby pacjenci mogli pokryć koszty opiekuna, po ustalenia dotyczące gromadzenia danych w lokalizacjach i godzinach dogodniejszych dla pacjenta. Badacze próbni mogą na przykład podróżować do domów pacjentów, zamiast prosić pacjentów o podróż do miejsca badania.
Podczas rekrutacji pacjentów istnieją poważne obawy etyczne. Badanie wymaga najlepszych możliwych pacjentów do badania, ale musi także upewnić się, że wszyscy pacjenci są w pełni poinformowani i wyrażają zgodę. Jeśli pacjenci nie będą mieli odpowiednich informacji, mogą zrezygnować z nich w dalszej części badania lub naukowcy mogą być prawnie odpowiedzialni za naruszenia etyki. Osoby rekrutujące muszą pomyśleć o takich kwestiach jak przepisy ograniczające reklamę medyczną w trakcie opracowywania planu lokalizacji i rekrutacji pacjentów.