Co je nábor pacientů?
Nábor pacientů je proces nalezení pacientů vhodných pro klinická hodnocení, jejich zapsání a udržení po celou dobu pokusu. Jedná se o velmi časově náročný a složitý úkol, zejména v případě rozsáhlého klinického hodnocení se značnými riziky pro účastníky nebo velmi specifickými kritérii pro registraci. Výzkumní pracovníci mohou vynechat termíny nebo nemusí zaregistrovat dostatek pacientů, což by mohlo ohrozit úspěch studie. Mnoho výzkumných organizací se obrací na specialisty na nábor pacientů z třetích stran, aby získali účastníky testu.
Při náboru pacientů je nutné vyvinout profil ideálního pacienta a určit, jak se k těmto pacientům dostat. Klinické studie mají velmi přísné požadavky na účastníky pro kontrolu proměnných. Pacienti s komorbiditami, které by mohly vyhodit výsledky, například nejsou vhodné. Náborář musí také přemýšlet o místě a časovém rámci pokusu, protože by to mohlo představovat problém i pro nábor pacientů. Někteří konzultanti mohou vydávat doporučení pro změny návrhu pokusů, které by mohly řešit problémy s náborem, jako je například přesunutí místa zkoušky, aby byl přístupnější.
Náborář oslovuje poskytovatele péče, organizace pacientů a další potenciální zdroje pacientů, kteří by se mohli o tento test zajímat. Poskytuje podrobné informace, které mohou pacienti zkontrolovat, aby zjistili, zda jsou způsobilí. Materiál vybízí pacienty, aby se přihlásili, a dalším krokem při náboru je screening pacientů. Noví studenti obvykle potřebují lékařské vyšetření, jakož i pohovory a pečlivé přezkoumání, aby zjistili, zda jsou pro test vhodné. Jakmile je pacient přijat, začne retenční proces.
Účast na klinickém hodnocení může být obtížná a hlavní část náboru pacientů zahrnuje přijetí opatření ke snížení rizika ztráty pacientů v průběhu studie. To může zahrnovat vše od poskytování finanční pomoci, takže pacienti mohou pokrýt náklady na pečovatele až po opatření ke sběru dat v místech a časech, které jsou pro pacienta pohodlnější. Vědci ze zkoušek mohou například cestovat do pacientských domovů, než žádat pacienty, aby cestovali na místo pokusu.
Při náboru pacientů je třeba zvážit značné etické obavy. Studie chce pro výzkum nejlepší pacienty, ale musí také zajistit, aby všichni pacienti byli plně informováni a souhlasili. Pokud pacienti nemají správné informace, mohou vypadnout později v soudním řízení nebo by vědci mohli být právně odpovědní za porušení etiky. Zaměstnavatelé musí přemýšlet o problémech, jako jsou zákony, které omezují lékařskou reklamu v procesu přípravy plánu lokalizace a zápisu pacientů.