Wat is patiëntenwerving?
Patiëntenrekrutering is het proces waarbij patiënten worden gevonden die geschikt zijn voor klinische proeven, die zich inschrijven en deze gedurende de proef behouden. Dit is een zeer tijdrovende en complexe taak, vooral in het geval van een grote klinische proef met aanzienlijke deelnemersrisico's of zeer specifieke criteria voor inschrijving. Onderzoekers kunnen deadlines missen of onvoldoende patiënten inschrijven, en dit kan het succes van het onderzoek in gevaar brengen. Veel onderzoeksorganisaties wenden zich tot externe specialisten voor patiëntenwerving om hun proefdeelnemers te krijgen.
Bij patiëntenwerving is het noodzakelijk om een profiel van de ideale patiënt te ontwikkelen en te bepalen hoe dergelijke patiënten te bereiken. Klinische proeven hebben zeer strikte deelnemersvereisten om te controleren op variabelen. Patiënten met comorbiditeiten die bijvoorbeeld resultaten kunnen veroorzaken, zijn niet geschikt. De recruiter moet ook nadenken over de locatie en het tijdsbestek van het onderzoek, aangezien deze ook een probleem kunnen vormen voor de werving van patiënten. Sommige consultants kunnen aanbevelingen doen voor wijzigingen in het proefontwerp die mogelijke wervingsproblemen kunnen oplossen, zoals het verplaatsen van de site van een proef om deze toegankelijker te maken.
De recruiter neemt contact op met zorgverleners, patiëntenorganisaties en andere potentiële bronnen van patiënten die mogelijk geïnteresseerd zijn in de studie. Het biedt gedetailleerde informatie die patiënten kunnen bekijken om te zien of ze in aanmerking komen. Het materiaal moedigt patiënten aan om zich aan te melden en de volgende stap bij werving is patiëntenonderzoek. Nieuwe inschrijvers hebben meestal medische tests nodig, evenals interviews en een zorgvuldige beoordeling om te zien of ze geschikt zijn voor de proef. Zodra een patiënt is geaccepteerd, begint het retentieproces.
Deelname aan klinische proeven kan moeilijk zijn en een belangrijk deel van de werving van patiënten omvat het nemen van maatregelen om het risico op patiëntenverlies halverwege de proef te verminderen. Dit kan alles omvatten, van het verlenen van financiële hulp zodat patiënten de kosten van een zorgverlener kunnen dekken tot het maken van regelingen om gegevens te verzamelen op locaties en tijden die voor de patiënt handiger zijn. Proefonderzoekers kunnen bijvoorbeeld naar patiëntenhuizen reizen in plaats van patiënten te vragen naar de proeflocatie te reizen.
Er zijn aanzienlijke ethische problemen om te wegen bij de werving van patiënten. De proef wil de best mogelijke patiënten voor het onderzoek, maar moet er ook voor zorgen dat alle patiënten volledig op de hoogte zijn en toestemming geven. Als patiënten niet over de juiste informatie beschikken, kunnen ze later in het proces afhaken of kunnen de onderzoekers wettelijk aansprakelijk zijn voor ethische schendingen. Wervers moeten nadenken over kwesties zoals wetten die medische reclame beperken bij het ontwikkelen van een plan om patiënten te vinden en in te schrijven.