Co to są leki generyczne?

Leki generyczne to leki o aktywnych składnikach identycznych z opatentowanymi markowymi lekami. Firmy farmaceutyczne mogą wytwarzać leki generyczne po wygaśnięciu patentów w regionach, w których nie zarejestrowano patentu, a także w przypadku, gdy patent może zostać unieważniony. Zasadniczo leki generyczne są znacznie tańsze niż leki markowe, a konsumentów często zachęca się do rozważenia zastosowania leków generycznych w celu uzyskania oszczędności. Niektóre firmy ubezpieczeniowe odmawiają ubezpieczenia markowych leków, jeśli dostępne są wersje generyczne, zgodnie z logiką, że leki są identyczne, a ubezpieczyciel chce zaoszczędzić pieniądze.

Zasadniczo, aby zostać zaakceptowanym przez organ regulacyjny, lek generyczny musi mieć takie same aktywne składniki, dawkowanie i wskazania, jak wersje markowe. Lek jest uważany za „biorównoważny”, co oznacza, że ​​jest zasadniczo taki sam, jak wersja markowa. Ogólne oznakowanie i reklamy są często bardzo podobne do tych markowych leków, budując na lojalności klientów, chociaż reklamy, które są zbyt blisko oryginału, mogą być podstawą do pozwu.

Leki generyczne są tańsze niż leki markowe, ponieważ producent leków generycznych nie musi przechodzić kosztownego i długiego procesu badań, odkrywania i testowania leków. Lek nie musi być testowany przed wypuszczeniem na otwarty rynek, ponieważ zakłada się, że jest identyczny, a konkurencja również jest bardzo zacięta, więc producenci obniżają koszty, aby mogli ze sobą konkurować. W rezultacie leki generyczne są często dostępne za ułamek kosztów markowych produktów, z których wiele jest sprzedawanych po wysokich kosztach zgodnie z logiką, że twórca leków musi odzyskać swoje koszty.

W rzeczywistości leki generyczne nie zawsze są identyczne z ich markowymi odpowiednikami. Nieaktywne składniki mogą się różnić, a czasem subtelności w preparacie powodują, że lek działa nieco inaczej. Niektórzy zwolennicy pacjentów twierdzą, że pacjenci i lekarze powinni wybrać lek, który działa najlepiej dla pacjenta, a nie lek najtańszy, a polisy ubezpieczeniowe, które zmuszają pacjentów do zakupu leków generycznych, ograniczają swobodę wyboru.

Firmy farmaceutyczne zwykle popierają ten pogląd, przyklejając czasopisma medyczne reklamami swoich produktów, aby zachęcić lekarzy do napisania nazwy marki, a nie nazwy ogólnej, na podkładce na receptę. Różnice między marką a lekami generycznymi prawdopodobnie leżą gdzieś pośrodku: wiele leków generycznych jest rzeczywiście identycznych i całkowicie bezpiecznych w użyciu jako zamienniki markowych wersji, podczas gdy w innych przypadkach mogą istnieć uzasadnione powody, dla których warto poprosić o markę nazwa leku.