Co jsou generické léky?

Generická léčiva jsou léčiva s účinnými látkami identická s léčivy patentovaných značkových léčiv. Drogové společnosti mohou vyrábět generické léky po uplynutí doby platnosti patentů, v regionech, kde nebyl zaregistrován žádný patent, a v případě, že patent může být prokázán neplatným. Obecně platí, že generické léky jsou mnohem levnější než značkové léky a spotřebitelé jsou často povzbuzováni, aby zvážili použití generických léků pro úspory. Některé pojišťovny odmítají pokrýt léky se značkou, jsou-li k dispozici generické verze, podle logiky, že léky jsou identické a pojišťovna chce ušetřit peníze.

Obecně platí, že aby byl generický lék přijat regulační agenturou, musí mít stejné účinné látky, dávkování a indikace jako verze se značkou. Droga je považována za „bioekvivalentní“, což znamená, že je v zásadě stejná jako verze se značkou. Generické označování a reklamy jsou často velmi podobné reklamám na značkové léky, které vycházejí z loajality zákazníků, i když reklamy, které zabloudily příliš blízko originálu, mohou být důvodem soudního řízení.

Generika jsou levnější než drogy se značkou, protože generický výrobce nemusí procházet nákladným a zdlouhavým procesem výzkumu, objevování a testování drog. Droga nemusí být testována před uvolněním na otevřený trh, protože se předpokládá, že je totožná, a konkurence bývá také tvrdá, takže výrobci snižují náklady, aby si mohli navzájem konkurovat. Výsledkem je, že generická léčiva jsou často dostupná za zlomek ceny značkových produktů, z nichž mnohé jsou prodávány za vysokou cenu podle logiky, že vývojář léčiv musí nahradit své náklady.

Ve skutečnosti generické léky nejsou vždy identické s jejich protějšky se značkou. Neaktivní složky se mohou lišit a někdy jemnosti ve formulaci způsobí, že léčivo působí nepatrně odlišně. Někteří obhájci pacientů tvrdí, že by si pacienti a lékaři měli vybrat lék, který pro pacienta nejlépe funguje, a nikoli nejlevnější lék, a že pojistné smlouvy, které nutí pacienty k nákupu generických léků, omezují svobodu volby.

Drogové společnosti mají tendenci tento názor povzbuzovat a omítat lékařské časopisy reklamami na své výrobky, aby povzbudily lékaře k tomu, aby na předpis psali spíše značku než obecný název. Rozdíly mezi značkovými a generickými léky pravděpodobně leží někde uprostřed: mnoho generických léků je skutečně identických a dokonale bezpečných jako náhrada verzí značek, zatímco v jiných případech mohou existovat legitimní důvody pro zvláštní vyžádání značky. název drogy.