ジェネリック医薬品とは何ですか？

ジェネリック医薬品とは、特許を取得したブランド医薬品と同じ有効成分を含む医薬品です。 製薬会社は、特許が失効した後、特許が登録されていない地域、および特許が無効であると証明された場合には、ジェネリック医薬品を製造することができます。 一般的なルールとして、ジェネリック医薬品はブランド薬よりもはるかに安価であり、消費者は節約のためにジェネリック医薬品の使用を検討することがしばしば推奨されます。 一部の保険会社は、医薬品が同一であり、保険会社がお金を節約したいという論理の下で、ジェネリック版が入手可能な場合、ブランド薬の補償を拒否しています。

一般的な規則として、規制当局に受け入れられるためには、ジェネリック医薬品はブランド名のバージョンと同じ有効成分、投与量、および適応症を持っている必要があります。 この薬は「生物学的に同等」と考えられており、ブランド名のバージョンと基本的に同じです。 一般的なラベリングと広告は、多くの場合、顧客の忠誠心に基づいたブランド薬の広告と非常によく似ていますが、元の広告に近すぎると広告が訴訟の根拠になる可能性があります。

ジェネリック医薬品は、ブランド薬よりも安価です。なぜなら、ジェネリック医薬品の製造業者は、医薬品の研究、発見、および試験という高価で長いプロセスを経る必要がないからです。 薬は同一であると推定されているため、公開市場で発売される前にテストする必要はなく、競争も激しい傾向があるため、生産者は互いに競争できるようにコストを削減します。 その結果、ジェネリック医薬品は多くの場合、ブランド製品の数分の1の価格で入手できます。その多くは、医薬品開発者が費用を回収しなければならないという論理の下で高価格で販売されています。

実際、ジェネリック医薬品は、そのブランド名に相当するものと常に同一ではありません。 不活性成分は異なる場合があり、製剤の微妙な違いによって薬物の作用がわずかに異なる場合があります。 一部の患者支持者は、患者と医師は、最も安い薬ではなく、患者に最適な薬を選択すべきであり、ジェネリック薬の購入を患者に強いる保険契約は選択の自由を制限すると主張します。

製薬会社はこの見解を奨励する傾向があり、医療雑誌に自社製品の広告を貼って、医師が処方パッドにジェネリックではなくブランド名を書くことを奨励しています。 ブランド名とジェネリック医薬品の違いは、おそらく中間のどこかにあります。多くのジェネリック医薬品は、実際には同一であり、ブランド名の代替品として完全に安全に使用できますが、他の場合には、ブランドを明確にリクエストする正当な理由があるかもしれません名前の薬。