Co to jest szczepionka przeciw rakowi prostaty?
Szczepionka na raka prostaty Provenge może pomóc przedłużyć życie mężczyzn z zaawansowanymi stadiami choroby, które wyczerpały podstawowe opcje leczenia. W przeciwieństwie do typowej szczepionki podawanej w celu zapobiegania infekcji wirusem, takim jak grypa lub polio, szczepionka przeciw rakowi prostaty leczy istniejącą chorobę. Szczepionka sipuleucel-T została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w kwietniu 2010 r. Chociaż nie leczy raka prostaty, wydaje się, że szczepionka ma łagodne skutki uboczne w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak chemioterapia lub leki.
Sipuleucel-T jest wytwarzany przy użyciu własnych białych krwinek pacjenta. Komórki są usuwane i wysyłane do laboratorium, gdzie są narażone na białko komórek raka prostaty. Około trzy dni później pacjent otrzymuje komórki w procesie podobnym do transfuzji krwi. Proces ten powtarza się trzy razy z dwutygodniową przerwą między dawkami. Szczepionka na raka prostaty działa poprzez stymulowanie własnej naturalnej obrony pacjenta, aby pomóc w walce z komórkami rakowymi, komórkami, które w przeciwnym razie skutecznie unikają wykrycia przez układ odpornościowy.
FDA zatwierdziła szczepionkę sipuleucel-T na raka prostaty na podstawie wyników randomizowanego badania fazy III. Badanie fazy III składa się z wieloośrodkowych badań na grupach pacjentów od 1 000 do 3 000 osób i jest długie i kosztowne. Celem takiego badania jest ostateczna ocena skuteczności leku, monitorowanie skutków ubocznych i porównanie go ze standardowymi opcjami leczenia.
Badanie wykazało, że mężczyźni, którzy otrzymali szczepionkę, żyli średnio cztery miesiące dłużej niż mężczyźni, którzy otrzymali zastrzyk placebo. Po trzech latach 32 procent mężczyzn otrzymujących szczepionkę żyło, w porównaniu z 23 procentami otrzymujących placebo. Dla porównania docetaksel, obecny standardowy sposób leczenia raka prostaty, który nie reaguje na terapię hormonalną, zazwyczaj wydłuża życie pacjenta o około dwa miesiące.
Nie wszyscy pacjenci skorzystają ze szczepionki przeciw rakowi prostaty. FDA zatwierdziła tylko sipuleucel-T do stosowania w rakach, które nie reagują już na terapię hormonalną. Ponadto seria trzech zastrzyków może być nadmiernie kosztowna, aby zasiłek dla osób pozostałych przy życiu był ograniczony, ale prawdziwy.
Chemioterapia jest podstawowym leczeniem raka prostaty, ale może powodować poważne działania niepożądane, takie jak zmęczenie, utrata masy ciała i infekcje. Szczepionka na raka prostaty generalnie powoduje stosunkowo łagodne objawy. Większość mężczyzn otrzymujących sipuleucel-T ma dreszcze, bóle głowy i gorączkę. Te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu.
Oprócz sipuleucelu-T druga szczepionka przeciw rakowi prostaty o nazwie PROSTVAC-VF może zostać ostatecznie zatwierdzona. PROSTVAC-VF to szczepionka, która wykorzystuje genetycznie zmodyfikowanego wirusa zawierającego antygen specyficzny dla prostaty (PSA). Układ odpornościowy pacjenta reaguje na wirusa zawartego w szczepionce i zacznie niszczyć komórki rakowe zawierające PSA. PROSTVAC-VF był we wczesnych stadiach klinicznych w listopadzie 2010 roku.