Co je vakcína proti rakovině prostaty?
Vakcína proti rakovině prostaty Provenge může pomoci prodloužit život mužů s pokročilými stádii onemocnění, které vyčerpaly možnosti primární léčby. Na rozdíl od typické vakcíny určené k prevenci infekce virem, jako je chřipka nebo detská obrna, vakcína proti rakovině prostaty léčí existující onemocnění. Vakcína, sipuleucel-T, byla schválena Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) v dubnu 2010. Přestože neléčí rakovinu prostaty, zdá se, že vakcína má mírné vedlejší účinky ve srovnání s jinými způsoby léčby, jako je chemoterapie nebo léky.
Sipuleucel-T se vyrábí za použití bílých krvinek pacienta. Buňky jsou odstraněny a poslány do laboratoře, kde jsou vystaveny buněčnému proteinu rakoviny prostaty. Přibližně o tři dny později pacient dostává buňky procesem podobným transfuzi krve. Proces se opakuje třikrát s dvoutýdenní přestávkou mezi dávkami. Vakcína proti rakovině prostaty funguje tak, že stimuluje přirozenou obranyschopnost pacienta a pomáhá bojovat proti rakovinným buňkám, buňkám, které se jinak účinně vyhýbají detekci imunitním systémem.
FDA schválila vakcínu proti rakovině prostaty sipuleucel-T na základě výsledků randomizované studie fáze III. Studie fáze III sestává z multicentrických studií na skupinách pacientů od 1 000 do 3 000 lidí a je dlouhá a nákladná. Cílem takové studie je provést definitivní posouzení účinnosti léčiva, sledovat vedlejší účinky a porovnat jej se standardními léčebnými možnostmi.
Studie prokázala, že muži, kteří dostali vakcínu, žili v průměru o čtyři měsíce déle než muži, kteří dostali injekci placeba. Po třech letech žilo 32 procent mužů, kterým byla vakcína podána, ve srovnání s 23 procenty mužů, kterým bylo podáváno placebo. Pro srovnání, docetaxel, současná standardní léčba rakoviny prostaty, která nereaguje na hormonální terapii, obvykle přidává pacientovi život asi dva měsíce.
Ne všichni pacienti budou mít prospěch z vakcíny proti rakovině prostaty. FDA schválil pouze sipuleucel-T pro použití proti rakovinám, které již nereagují na hormonální terapii. Navíc řada tří injekcí může být neúměrně nákladná pro přežití, které je omezené, ale skutečné.
Chemoterapie je primární léčba rakoviny prostaty, ale může způsobit vážné vedlejší účinky, jako je únava, hubnutí a infekce. Vakcína proti rakovině prostaty obecně způsobuje srovnatelně mírné příznaky. Většina mužů, kteří dostávají sipuleucel-T, vyvíjí zimnici, bolesti hlavy a horečku. Tyto nežádoucí účinky se obvykle rozptýlí během několika dnů po injekci.
Kromě sipuleucel-T může být nakonec schválena druhá vakcína proti rakovině prostaty zvaná PROSTVAC-VF. PROSTVAC-VF je vakcína, která používá geneticky modifikovaný virus obsahující antigen specifický pro prostatu (PSA). Imunitní systém pacienta reaguje na virus ve vakcíně a začne ničit rakovinné buňky, které obsahují PSA. PROSTVAC-VF byl v raných fázích klinických studií v listopadu 2010.