前立腺癌ワクチンとは何ですか？

前立腺癌ワクチンProvengeは、一次治療の選択肢を使い果たした病気の進行期の男性の寿命を延ばすのに役立ちます。 インフルエンザやポリオなどのウイルスによる感染を防ぐために与えられる典型的なワクチンとは異なり、前立腺がんワクチンは既存の病気を治療します。 ワクチンであるsipuleucel-Tは、2010年4月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。前立腺がんを治すことはできませんが、化学療法や薬物療法などの他の治療法と比較して軽度の副作用があるようです。

Sipuleucel-Tは、患者自身の白血球を使用して作られています。 細胞は取り出されて研究室に送られ、そこで前立腺癌細胞タンパク質にさらされます。 約3日後、患者は輸血に似たプロセスで細胞を受け取ります。 このプロセスは3回繰り返され、2週間の投与間隔が空けられます。 前立腺がんワクチンは、患者自身の自然の防御を刺激することにより、がん細胞（免疫系による検出を効果的に回避する細胞）との闘いを支援します。

FDAは、無作為化第III相試験の結果に基づいて、前立腺がんワクチンsipuleucel-Tを承認しました。 第III相試験は、1,000〜3,000人の患者グループを対象とした多施設試験で構成されており、費用がかかります。 このような試験の目標は、薬の有効性の最終的な評価を行い、副作用を監視し、標準治療オプションと比較することです。

この研究では、ワクチンを受けた男性は、プラセボ注射を受けた男性よりも平均して4ヶ月長生きしたことが示されました。 3年後、ワクチンを投与された男性の32パーセントが生きていましたが、プラセボを投与された男性の23パーセントは生きていました。 これとは対照的に、ホルモン療法に反応しない前立腺癌の現在の標準治療であるドセタキセルは、通常、患者の生活に約2ヶ月を追加します。

すべての患者が前立腺癌ワクチンの恩恵を受けるわけではありません。 FDAは、ホルモン療法に反応しなくなったがんに対する使用について、sipuleucel-Tのみを承認しています。 さらに、3回の注射のシリーズは、限られているが本物の生存者の利益のために法外に高価になる可能性があります。

化学療法は前立腺がんの一次治療ですが、疲労、体重減少、感染症などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 前立腺がんワクチンは一般に、比較的軽度の症状を引き起こします。 sipuleucel-Tを投与されたほとんどの男性は悪寒、頭痛、発熱を発症します。 これらの副作用は通常、注射から数日以内に消失します。

sipuleucel-Tに加えて、PROSTVAC-VFと呼ばれる2番目の前立腺癌ワクチンが最終的に承認される可能性があります。 PROSTVAC-VFは、前立腺特異抗原（PSA）を含む遺伝子組み換えウイルスを使用するワクチンです。 患者の免疫系はワクチン中のウイルスに反応し、PSAを含むがん細胞を破壊し始めます。 PROSTVAC-VFは2010年11月に初期臨床試験に参加しました。