Co to jest Vildagliptyna?
Wildagliptyna jest substancją stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2, bardziej znanej jako cukrzyca typu 2. Jest stosowany u pacjentów, którzy nie mogą kontrolować poziomu cukru we krwi lub glukozy we krwi za pomocą innych leków przeciwcukrzycowych. Szwajcarska międzynarodowa firma farmaceutyczna Novartis International AG sprzedaje lek pod nazwą handlową Galvus.
Choroba, z którą walka wildagliptyna jest najczęstszą postacią cukrzycy. Czasami nazywa się to cukrzycą początkującą, aby odróżnić ją od cukrzycy typu 1 lub cukrzycy młodzieńczej. Tak czy inaczej, obecność cukrzycy wskazuje na brak hormonu insuliny, co prowadzi do wzrostu poziomu cukru we krwi. Wildagliptyna jest wprowadzana w celu zwiększenia ilości dwóch hormonów o nazwie glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i zależny od glukozy peptyd insulinotropowy (GIP), które przyczyniają się do kontroli poziomu glukozy w organizmie. Lek przeciwcukrzycowy robi to poprzez hamowanie dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4), białka, które inaktywuje GLP-1 i GIP.
Wildagliptynę można także łączyć z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Być może najczęstszą kombinacją jest Eucreas, inna nazwa handlowa od Novaris, która jest kombinacją wildagliptyny i metforminy. Ten ostatni jest tak naprawdę lekiem pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2 i jest jednym z najczęściej stosowanych leków przeciwcukrzycowych na świecie.
Innym popularnym kandydatem do kombinacji, sulfonylomocznikiem, jest zwiększenie insuliny z komórek beta narządu trzustki. Inne leki przeciwcukrzycowe, które są często łączone z wildagliptyną obejmują rozyglitazon, nazwa handlowa Avandia; i pioglitazon, nazwa handlowa Actos. Oba należą do klasy pięcioczłonowych leków heterocyklicznych zawierających pierścień, zwanych tiazolidynodionami.
Działania niepożądane wildagliptyny obejmują zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, nudności, obrzęk nóg i kostek, drżenie, osłabienie i zwiększenie masy ciała. Większość z tych działań niepożądanych jest powodowana, gdy lek jest łączony z metforminą, pochodną sulfonylomocznika lub glitazonem. Lekarze mogą wstrzymać wildagliptynę, jeśli pacjent ma ponad 75 lat, ma łagodną niewydolność serca lub przyjmuje inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), które są lekami stosowanymi w leczeniu wyżej wspomnianego stanu, a także nadciśnienia.
W dniu 26 września 2007 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła wildagliptynę. Komisja Europejska, organ wykonawczy Unii Europejskiej (UE), następnie 1 lutego 2008 r. Zatwierdziła lek do wprowadzenia do obrotu w krajach członkowskich. Dwadzieścia cztery dni później to samo ciało zatwierdziło Eucreasa.
Od tego czasu wildagliptyna została wprowadzona na rynek w 37 krajach i została zatwierdzona w 70 krajach. Jednak Novaris nie przekazał leku do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To wstrzymało zatwierdzenie leku w USA, ponieważ FDA wezwała do uzyskania dodatkowych danych klinicznych w świetle zmian skórnych i problemów z nerkami, które pojawiły się w badaniach na zwierzętach.