Che cos'è Vildagliptin?
Vildagliptin è una sostanza usata per trattare il diabete mellito di tipo 2, più comunemente noto come diabete di tipo 2. È usato per i pazienti che non possono controllare la glicemia o il glucosio nel sangue con altri medicinali antidiabetici. La società farmaceutica multinazionale svizzera Novartis International AG commercializza il farmaco con il nome commerciale Galvus.
La condizione medica contro la quale vildagliptin combatte è la forma più comune di diabete. Talvolta viene chiamato diabete ad insorgenza adulta per distinguerlo dal diabete di tipo 1 o dal diabete giovanile. In entrambi i casi, la presenza di diabete indica la mancanza dell'ormone dell'insulina, che porta ad un aumento della glicemia. Vildagliptin è stato introdotto per aumentare la quantità di due ormoni chiamati peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) e peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), che contribuiscono al controllo del livello di glucosio nell'organismo. Il farmaco antidiabetico agisce inibendo la dipeptidil peptidasi 4 (DPP4), una proteina che inattiva GLP-1 e GIP.
Vildagliptin può anche essere combinato con altri farmaci antidiabetici. Forse la combinazione più comune è Eucreas, un altro nome commerciale di Novaris, che è una combinazione di vildagliptin e metformina. Quest'ultimo è in realtà un farmaco di prima linea per il trattamento del diabete di tipo 2 ed è uno dei farmaci antidiabetici più utilizzati al mondo.
Un altro candidato popolare per la combinazione, la sulfonilurea, agisce aumentando l'insulina dalle cellule beta dell'organo del pancreas. Altri farmaci antidiabetici che sono comunemente associati a vildagliptin includono rosiglitazone, marchio Avandia; e pioglitazone, marchio Actos. Entrambi appartengono a una classe di farmaci eterociclici a cinque membri che possiedono un anello chiamato tiazolidinedioni.
Gli effetti collaterali di vildagliptin comprendono costipazione, vertigini, affaticamento, mal di testa, nausea, gonfiore di gambe e caviglie, tremori, debolezza e aumento di peso. La maggior parte di questi effetti collaterali è causata quando il farmaco è combinato con metformina, sulfonilurea o glitazone. I medici possono trattenere vildagliptin se il paziente ha più di 75 anni, ha una lieve insufficienza cardiaca o sta assumendo inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che sono farmaci usati per trattare la suddetta condizione, nonché ipertensione.
Il 26 settembre 2007, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha autorizzato vildagliptin. La Commissione europea, organo esecutivo dell'Unione europea (UE), ha quindi approvato il farmaco il 1 ° febbraio 2008 per il lancio nei suoi paesi membri. Ventiquattro giorni dopo, lo stesso ente approvò Eucreas.
Da allora, vildagliptin è stato lanciato in 37 paesi ed è stato approvato in 70 paesi. Novaris, tuttavia, non ha presentato il farmaco alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ciò ha fermato l'approvazione del farmaco negli Stati Uniti, poiché la FDA ha richiesto ulteriori dati clinici alla luce delle lesioni cutanee e dei problemi renali che sono comparsi negli studi sugli animali.