Was ist Vildagliptin?
Vildagliptin ist eine Substanz zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2, besser bekannt als Typ-2-Diabetes. Es wird bei Patienten angewendet, die ihren Blutzucker oder ihren Blutzucker mit anderen Antidiabetika nicht kontrollieren können. Das in der Schweiz ansässige multinationale Pharmaunternehmen Novartis International AG vermarktet das Medikament unter dem Handelsnamen Galvus.
Die Krankheit, gegen die Vildagliptin kämpft, ist die häufigste Form von Diabetes. Es wird manchmal als Altersdiabetes bezeichnet, um es von Typ-1-Diabetes oder Jugenddiabetes abzugrenzen. In beiden Fällen deutet das Vorliegen von Diabetes auf einen Mangel an Insulinhormon hin, der zu einem Anstieg des Blutzuckers führt. Vildagliptin wird eingeführt, um die Menge der beiden Hormone Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) und Glucose-abhängiges insulinotropes Peptid (GIP) zu erhöhen, die zur Kontrolle des Glucosespiegels des Körpers beitragen. Das Antidiabetikum hemmt dazu die Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4), ein Protein, das GLP-1 und GIP inaktiviert.
Vildagliptin kann auch mit anderen Antidiabetika kombiniert werden. Die vielleicht häufigste Kombination ist Eucreas, ein anderer Markenname von Novaris, der eine Kombination aus Vildagliptin und Metformin ist. Letzteres ist eigentlich ein First-Line-Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und eines der weltweit am häufigsten verwendeten Antidiabetika.
Ein weiterer beliebter Kombinationskandidat, Sulfonylharnstoff, erhöht das Insulin aus den Beta-Zellen des Pankreasorgans. Andere Antidiabetika, die üblicherweise mit Vildagliptin kombiniert werden, umfassen Rosiglitazon, Markenname Avandia; und Pioglitazon, Markenname Actos. Beide gehören zu einer Klasse von fünfgliedrigen heterocyclischen Ring-besitzenden Medikamenten, die Thiazolidindione genannt werden.
Nebenwirkungen von Vildagliptin sind Verstopfung, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwellung der Beine und Knöchel, Zittern, Schwäche und Gewichtszunahme. Die meisten dieser Nebenwirkungen treten auf, wenn das Medikament mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder Glitazon kombiniert wird. Ärzte können Vildagliptin zurückhalten, wenn der Patient über 75 Jahre alt ist, eine leichte Herzinsuffizienz hat oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE) einnimmt. Dies sind Arzneimittel, die zur Behandlung der oben genannten Erkrankung sowie bei Bluthochdruck angewendet werden.
Am 26. September 2007 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Vildagliptin zugelassen. Die Europäische Kommission, das Exekutivorgan der Europäischen Union (EU), genehmigte das Medikament am 1. Februar 2008 zur Markteinführung in ihren Mitgliedsstaaten. 24 Tage später genehmigte derselbe Körper Eucreas.
Seitdem wurde Vildagliptin in 37 Ländern eingeführt und in 70 Ländern zugelassen. Novaris hat das Medikament jedoch nicht bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Dies hat die Zulassung des Medikaments in den USA zum Erliegen gebracht, da die FDA zusätzliche klinische Daten vor dem Hintergrund von Hautläsionen und Nierenproblemen gefordert hat, die in Tierstudien aufgetreten sind.