¿Cómo me convierto en un investigador clínico?
Antes de convertirse en un investigador clínico, debe estar completamente familiarizado con todas las reglamentaciones gubernamentales e identificar un lugar seguro para el juicio que se llevará a cabo. Encuentre un ensayo clínico que le interese y complete los documentos necesarios para comenzar el estudio. También debe inspeccionar las instalaciones del estudio y recibir la aprobación de una junta de revisión institucional antes de convertirse en investigador clínico. Su patrocinador debe visitar su sitio de estudio y firmar un contrato para comenzar oficialmente el ensayo clínico. Reclute e inscriba a los participantes del estudio y aprenda lo más posible durante el ensayo.
Es muy importante familiarizarse con todas las regulaciones gubernamentales antes de convertirse en un investigador clínico. En los Estados Unidos, por ejemplo, el Código de Regulaciones Federales define las responsabilidades de los investigadores, patrocinadores y juntas de revisión institucional. Además, debe conocer las buenas prácticas que protegen el bienestar, los derechos y la privacidad de todos los participantes del estudio clínico. Estas reglas también aseguran que los datos importantes de la prueba se recopilen y se informen de manera confiable. Los investigadores clínicos deben cumplir con estas regulaciones durante la duración del estudio.
También debe asegurar un centro de estudio adecuado antes de convertirse en un investigador clínico. Esta instalación debe ser capaz de albergar drogas, archivos y equipos, así como el espacio de trabajo de investigación. Los médicos en ejercicio pueden utilizar una parte de su propio consultorio para este propósito. Los hospitales a veces donarán espacio no utilizado durante la duración del ensayo. Además de un centro de estudio, también debe contratar a un coordinador de investigación clínica para administrar y documentar el estudio.
Luego, encuentre un ensayo clínico que le interese y envíe su solicitud. Es mejor buscar dentro de su presupuesto y área de especialización particular. Una lista completa de los ensayos clínicos propuestos está disponible en Internet. También puede enviar sus credenciales e información de contacto a una base de datos de investigadores clínicos en línea. Después de seleccionar un ensayo clínico adecuado, debe completar y enviar todos los documentos esenciales. Estos documentos generalmente incluyen acuerdos de divulgación, certificaciones de laboratorio, información financiera y curriculum vitae para todo el personal de investigación.
Las instalaciones de su ensayo clínico deben ser inspeccionadas por un representante del patrocinador antes de comenzar el estudio. Su interés, experiencia, sitio, personal y población de pacientes serán evaluados durante esta inspección. El representante también determinará si realizará estudios competitivos durante el período del ensayo clínico. Una junta de revisión institucional también debe aprobar el sitio de estudio. Esta junta es responsable de proteger los derechos de todos los participantes en ensayos clínicos.
El sitio del ensayo clínico también debe ser inspeccionado por su patrocinador antes de comenzar el estudio. Se debe acordar y firmar un contrato entre usted y su patrocinador antes de esta inspección. Este contrato establecerá el número de participantes que debe inscribirse, los plazos de registro, los requisitos reglamentarios y un plan de compensación financiera. El siguiente paso es reclutar e inscribir a los participantes del estudio y comenzar el ensayo clínico en sí. Un ensayo clínico es una oportunidad para adquirir nuevas habilidades, y debe intentar aprender lo más posible durante el proceso.