Hvordan blir jeg en klinisk etterforsker?

Før du blir en klinisk etterforsker, bør du være grundig kjent med alle statlige forskrifter og identifisere et sikkert sted for rettsaken som skal avholdes. Finn en klinisk studie som interesserer deg og fullfør dokumentene som trengs for å starte studien. Du må også få inspeksjon av studiefasilitetene og motta godkjenning fra et institusjonelt evalueringstyre før du kan bli en klinisk etterforsker. Sponsoren din bør deretter besøke studien din og signere en kontrakt for offisielt å starte den kliniske studien. Rekrutter og registrer deltakerne og lær så mye som mulig under forsøket.

Det er veldig viktig å sette seg inn i alle statlige forskrifter før du blir en klinisk etterforsker. I USA definerer for eksempel Code of Federal Regulations ansvaret til etterforskere, sponsorer og institusjonelle evalueringsnett. I tillegg må du være klar over god praksis som beskytter trivselen, rettighetene og personvernet til alle deltakere i kliniske studier. Disse reglene sikrer også at viktige data fra utprøvingen blir samlet inn og rapportert på en pålitelig måte. Kliniske etterforskere må overholde disse forskriftene i løpet av studien.

Du må også sikre deg et tilstrekkelig studieanlegg før du blir en klinisk etterforsker. Dette anlegget må kunne huse medisiner, arkiver og utstyr samt forskningsarbeidsområde. Praktiserende leger kan være i stand til å bruke en del av sitt eget kontor til dette formålet. Sykehus vil noen ganger donere ubrukt plass i løpet av prøveperioden. I tillegg til et studieanlegg, må du også ansette en klinisk forskningskoordinator for å administrere og dokumentere studien.

Neste, finn en klinisk studie som interesserer deg og send inn søknaden din. Det beste er å søke innenfor budsjettet og det spesielle kompetanseområdet. En omfattende liste over foreslåtte kliniske studier er tilgjengelig på Internett. Du kan også sende inn legitimasjon og kontaktinformasjon til en online klinisk undersøkelsesdatabase. Etter å ha valgt en passende klinisk studie, må du fullføre og sende inn alle viktige dokumenter. Disse dokumentene inkluderer vanligvis avsløringsavtaler, laboratoriesertifiseringer, økonomisk informasjon og CV for alt forskningspersonell.

Fasilitetene dine for kliniske studier må inspiseres av en sponsorrepresentant før studien begynner. Din interesse, erfaring, nettsted, ansatte og pasientpopulasjon vil bli evaluert under denne inspeksjonen. Representanten vil også avgjøre om du skal gjennomføre noen konkurrerende studier i løpet av den kliniske prøveperioden. Et institusjonelt vurderingsstyre må også godkjenne studiestedet. Dette styret er ansvarlig for å beskytte rettighetene til alle deltakere i kliniske studier.

Det kliniske forsøksstedet må også inspiseres av sponsoren din før studien begynner. En kontrakt mellom deg og din sponsor må avtales og signeres før denne inspeksjonen. Denne kontrakten vil angi antall deltagere du må melde deg på, tidsplaner for registrering, forskriftskrav og en økonomisk kompensasjonsplan. Neste trinn er å rekruttere og registrere studiedeltakere og starte selve den kliniske studien. En klinisk studie er en mulighet til å få nye ferdigheter, og du bør prøve å lære så mye som mulig underveis i prosessen.