どうすれば臨床研究者になりますか？

臨床研究者になる前に、すべての政府規制を十分に理解し、治験を実施するための安全な場所を特定する必要があります。 興味のある臨床試験を見つけ、研究を開始するために必要な文書を完成させます。 また、臨床研究者になる前に、治験施設を検査し、施設内審査委員会から承認を受ける必要があります。 その後、治験依頼者は治験実施施設を訪問し、臨床試験を正式に開始するための契約に署名する必要があります。 治験参加者を募集して登録し、治験中にできる限り学習します。

臨床研究者になる前に、すべての政府規制に精通することが非常に重要です。 たとえば、米国では、連邦規則集により、調査員、スポンサー、および施設内審査委員会の責任が定義されています。 さらに、すべての臨床研究参加者の幸福、権利、およびプライバシーを保護する優れた慣行に注意する必要があります。 また、これらの規則により、試験からの重要なデータが確実に収集され、報告されるようになります。 治験責任医師は、治験期間中これらの規制を遵守しなければなりません。

また、臨床研究者になる前に適切な研究施設を確保する必要があります。 この施設は、研究ワークスペースだけでなく、薬物、アーカイブ、および機器を収容できる必要があります。 開業医は、この目的のために自分のオフィスの一部を利用できる場合があります。 病院は、トライアル期間中に未使用のスペースを寄付することがあります。 治験施設に加えて、治験を管理および文書化するために臨床研究コーディネーターも雇用する必要があります。

次に、興味のある臨床試験を見つけて、申請書を提出してください。 予算と特定の専門分野で検索するのが最善です。 提案された臨床試験の包括的なリストは、インターネットで入手できます。 資格情報と連絡先情報をオンライン臨床調査データベースに送信することもできます。 適切な臨床試験を選択した後、すべての重要な文書を完成させて提出する必要があります。 これらの文書には、通常、すべての研究要員の開示契約、実験室認証、財務情報、および履歴書が含まれます。

治験を開始する前に、治験施設をスポンサーの代表者が検査する必要があります。 この検査では、関心、経験、施設、スタッフ、患者数が評価されます。 代表者は、臨床試験期間中に競合する研究を実施するかどうかも決定します。 施設内審査委員会も研究サイトを承認する必要があります。 この委員会は、すべての臨床試験参加者の権利を保護する責任があります。

また、治験を開始する前に、治験依頼者が治験実施施設を検査する必要があります。 この検査の前に、あなたとあなたのスポンサーとの契約に同意し、署名しなければなりません。 この契約では、登録する必要のある参加者の数、登録のスケジュール、規制要件、および金銭的補償計画が規定されます。 次のステップは、研究参加者を募集して登録し、臨床試験自体を開始することです。 臨床試験は新しいスキルを習得する機会であり、プロセス中に可能な限り多くのことを学ぶ必要があります。