Wie werde ich klinischer Prüfer?
Bevor Sie ein klinischer Prüfer werden, sollten Sie mit allen behördlichen Vorschriften vertraut sein und einen sicheren Ort für die Durchführung der Studie ermitteln. Suchen Sie eine klinische Studie, die Sie interessiert, und füllen Sie die für den Beginn der Studie erforderlichen Unterlagen aus. Sie müssen auch die Prüfeinrichtungen überprüfen lassen und die Genehmigung eines Institutionsprüfungsausschusses einholen, bevor Sie klinischer Prüfer werden können. Ihr Sponsor sollte dann Ihren Studienort aufsuchen und einen Vertrag unterzeichnen, um offiziell mit der klinischen Studie zu beginnen. Rekrutieren und schreiben Sie Studienteilnehmer ein und lernen Sie während der Studie so viel wie möglich.
Es ist sehr wichtig, sich mit allen behördlichen Vorschriften vertraut zu machen, bevor Sie klinischer Prüfer werden. In den Vereinigten Staaten zum Beispiel definiert der Code of Federal Regulations die Verantwortlichkeiten von Ermittlern, Sponsoren und institutionellen Prüfungsausschüssen. Darüber hinaus müssen Sie sich über bewährte Verfahren im Klaren sein, die das Wohlbefinden, die Rechte und die Privatsphäre aller Teilnehmer an klinischen Studien schützen. Diese Regeln stellen auch sicher, dass wichtige Daten aus der Studie zuverlässig gesammelt und gemeldet werden. Klinische Prüfer müssen diese Vorschriften für die Dauer der Studie einhalten.
Sie müssen auch eine angemessene Studieneinrichtung sicherstellen, bevor Sie klinischer Prüfer werden. Diese Einrichtung muss in der Lage sein, Medikamente, Archive und Geräte sowie Forschungsarbeitsplätze unterzubringen. Praktizierende Ärzte können möglicherweise einen Teil ihres eigenen Büros für diesen Zweck nutzen. Krankenhäuser spenden manchmal nicht genutzten Platz für die Dauer des Versuchs. Neben einer Studieneinrichtung müssen Sie auch einen klinischen Forschungskoordinator beauftragen, um die Studie zu verwalten und zu dokumentieren.
Suchen Sie anschließend eine klinische Studie, die Sie interessiert, und reichen Sie Ihren Antrag ein. Es ist am besten, innerhalb Ihres Budgets und eines bestimmten Fachgebiets zu suchen. Eine umfassende Liste der vorgeschlagenen klinischen Studien ist im Internet verfügbar. Sie können Ihre Anmeldeinformationen und Kontaktinformationen auch an eine Online-Datenbank für klinische Prüfer senden. Nach Auswahl einer geeigneten klinischen Studie müssen Sie alle wesentlichen Dokumente ausfüllen und einreichen. Diese Dokumente enthalten in der Regel Offenlegungsvereinbarungen, Laborbescheinigungen, Finanzinformationen und Lebensläufe für das gesamte Forschungspersonal.
Ihre Einrichtungen für klinische Studien müssen vor Beginn der Studie von einem Vertreter des Sponsors überprüft werden. Bei dieser Inspektion werden Ihr Interesse, Ihre Erfahrung, Ihr Standort, Ihr Personal und Ihre Patientenpopulation bewertet. Der Vertreter bestimmt auch, ob Sie während des klinischen Versuchszeitraums konkurrierende Studien durchführen. Ein institutionelles Überprüfungsgremium muss den Studienort ebenfalls genehmigen. Dieses Gremium ist für den Schutz der Rechte aller Teilnehmer an klinischen Studien verantwortlich.
Der Ort der klinischen Prüfung muss vor Beginn der Studie ebenfalls von Ihrem Sponsor überprüft werden. Vor dieser Inspektion muss ein Vertrag zwischen Ihnen und Ihrem Sponsor vereinbart und unterschrieben werden. Dieser Vertrag enthält die Anzahl der Teilnehmer, die Sie einschreiben müssen, die Registrierungsfristen, die gesetzlichen Bestimmungen und einen finanziellen Vergütungsplan. Der nächste Schritt besteht darin, Studienteilnehmer zu rekrutieren und einzuschreiben und die klinische Studie selbst zu beginnen. Eine klinische Studie bietet die Möglichkeit, neue Fähigkeiten zu erwerben, und Sie sollten versuchen, während des Prozesses so viel wie möglich zu lernen.