Hvordan bliver jeg en klinisk efterforsker?

Før du bliver en klinisk efterforsker, skal du være grundigt fortrolig med alle statslige forskrifter og identificere et sikkert sted for den retssag, der skal afholdes. Find et klinisk forsøg, der interesserer dig, og udfyld de dokumenter, der er nødvendige for at starte studiet. Du skal også have undersøgelsesfaciliteterne inspiceret og modtage godkendelse fra en institutionel bedømmelseskomité, før du kan blive en klinisk efterforsker. Din sponsor skal derefter besøge dit studiested og underskrive en kontrakt for officielt at starte det kliniske forsøg. Ansæt og tilmeld studiedeltagere og lær så meget som muligt under forsøget.

Det er meget vigtigt at gøre dig bekendt med alle statslige forskrifter, før du bliver en klinisk efterforsker. I USA definerer for eksempel kodeksen for føderale forskrifter ansvaret for efterforskere, sponsorer og institutionelle evalueringsbestyrelser. Derudover skal du være opmærksom på god praksis, der beskytter trivsel, rettigheder og privatliv hos alle kliniske undersøgelsesdeltagere. Disse regler sikrer også, at vigtige data fra forsøget indsamles og rapporteres på en pålidelig måde. Kliniske efterforskere skal overholde disse forskrifter i studiens varighed.

Du skal også sikre dig en passende undersøgelsesfacilitet, inden du bliver en klinisk efterforsker. Denne facilitet skal være i stand til at rumme medicin, arkiver og udstyr samt forskningsarbejdsområde. Praktiserende læger kan muligvis bruge en del af deres eget kontor til dette formål. Hospitaler donerer undertiden uudnyttet plads i prøveperioden. Ud over en undersøgelsesfacilitet skal du også ansætte en klinisk forskningskoordinator til at styre og dokumentere undersøgelsen.

Find derefter et klinisk forsøg, der interesserer dig og indsende din ansøgning. Det er bedst at søge inden for dit budget og det særlige ekspertiseområde. En omfattende liste over foreslåede kliniske forsøg er tilgængelig på Internettet. Du kan også indsende dine legitimationsoplysninger og kontaktoplysninger til en online klinisk undersøgelsesdatabase. Når du har valgt et passende klinisk forsøg, skal du udfylde og indsende alle væsentlige dokumenter. Disse dokumenter inkluderer typisk afsløringsaftaler, laboratoriecertificering, økonomiske oplysninger og curriculum vitae for alt forskningspersonale.

Dine kliniske forsøgsfaciliteter skal inspiceres af en sponsorrepræsentant, inden studiet påbegyndes. Din interesse, erfaring, sted, personale og patientpopulation vil blive evalueret under denne inspektion. Repræsentanten vil også bestemme, om du vil gennemføre konkurrerende undersøgelser i den kliniske forsøgsperiode. Et institutionelt bedømmelsesudvalg skal også godkende undersøgelsesstedet. Dette bord er ansvarligt for at beskytte rettighederne for alle deltagere i kliniske forsøg.

Det kliniske forsøgssted skal også inspiceres af din sponsor, inden studiet påbegyndes. En kontrakt mellem dig og din sponsor skal aftales og underskrives inden denne inspektion. Denne kontrakt angiver antallet af deltagere, du skal tilmelde dig, registrering tidsplaner, lovkrav og en økonomisk kompensationsplan. Det næste trin er at rekruttere og tilmelde undersøgelsesdeltagere og påbegynde selve det kliniske forsøg. Et klinisk forsøg er en mulighed for at få nye færdigheder, og du skal prøve at lære så meget som muligt under processen.