Jak zostać badaczem klinicznym?
Zanim zostaniesz badaczem klinicznym, powinieneś całkowicie zapoznać się ze wszystkimi przepisami rządowymi i zidentyfikować bezpieczne miejsce, w którym przeprowadzono badanie. Znajdź badanie kliniczne, które Cię interesuje i wypełni dokumenty potrzebne do rozpoczęcia badania. Musisz również sprawdzić instalację badań i otrzymać zgodę na instytucjonalną komisję rewizyjną, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Twój sponsor powinien następnie odwiedzić witrynę do nauki i podpisać umowę na oficjalne rozpoczęcie badania klinicznego. Rekrutuj i zapisuj uczestników badania oraz poznaj jak najwięcej podczas badania.
Bardzo ważne jest zapoznanie się ze wszystkimi przepisami rządowymi, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Na przykład w Stanach Zjednoczonych Kodeks przepisów federalnych określa obowiązki śledczych, sponsorów i instytucjonalnych komisji przeglądowych. Ponadto musisz być świadomy dobrych praktyk, które chronią dobre samopoczucie, prawa i prywatność of wszyscy uczestnicy badania klinicznego. Reguły te zapewniają również, że ważne dane z badania są gromadzone i zgłaszane w wiarygodny sposób. Badacze kliniczni muszą być zgodne z tymi przepisami na czas trwania badania.
Musisz także zapewnić odpowiedni obiekt do badania, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Obiekt ten musi być w stanie pomieścić narkotyki, archiwa i sprzęt, a także badanie przestrzeni roboczej. Praktykujący lekarze mogą być w stanie wykorzystać część własnego biura w tym celu. Szpitale czasami przekazują niewykorzystaną przestrzeń na czas trwania procesu. Oprócz zakładu badania musisz również zatrudnić koordynatora badań klinicznych do zarządzania i dokumentowania badania.
Następnie znajdź badanie kliniczne, które Cię interesuje i złożył wniosek. Najlepiej jest szukać w ramach budżetu i określonego obszaru wiedzy specjalistycznej. Kompleksowa lista proposuED Badania kliniczne są dostępne w Internecie. Możesz także przesłać swoje poświadczenia i dane kontaktowe do internetowej bazy danych badacza klinicznego. Po wybraniu odpowiedniego badania klinicznego musisz wypełnić i przesłać wszystkie podstawowe dokumenty. Dokumenty te zazwyczaj obejmują umowy o ujawnianiu informacji, certyfikaty laboratoryjne, informacje finansowe i program nauczania dla wszystkich pracowników badawczych.
Twoje obiekty badań klinicznych muszą zostać sprawdzone przez przedstawiciela sponsora przed rozpoczęciem badania. Twoje zainteresowanie, doświadczenie, strona, personel i populacja pacjentów zostanie oceniona podczas tej kontroli. Przedstawiciel ustali również, czy będziesz prowadzić wszelkie konkurencyjne badania w okresie badania klinicznego. Instytucjonalna Rada Rewizyjna musi również zatwierdzić miejsce badania. Ta rada jest odpowiedzialna za ochronę praw wszystkich uczestników badań klinicznych.
Miejsce badań klinicznych musi być również sprawdzone przez sponsora przed rozpoczęciem stadninyy. Umowa między tobą a twoim sponsorem musi zostać uzgodniona i podpisana przed tą inspekcją. Umowa zawiera liczbę uczestników, których musisz zapisać, terminowe rejestrację, wymogi regulacyjne i plan wynagrodzeń finansowych. Następnym krokiem jest rekrutacja i zapisanie uczestników badania oraz rozpoczęcie samego badania klinicznego. Badanie kliniczne jest okazją do uzyskania nowych umiejętności i powinieneś spróbować nauczyć się jak najwięcej podczas procesu.