Jak zostać badaczem klinicznym?
Zanim zostaniesz badaczem klinicznym, powinieneś dokładnie zapoznać się ze wszystkimi przepisami rządowymi i ustalić bezpieczne miejsce, w którym odbędzie się badanie. Znajdź interesujące Cię badanie kliniczne i wypełnij dokumenty potrzebne do rozpoczęcia badania. Aby zostać badaczem klinicznym, należy również skontrolować placówki badawcze i uzyskać zgodę instytucji ds. Oceny instytucjonalnej. Sponsor powinien następnie odwiedzić witrynę badania i podpisać umowę o oficjalnym rozpoczęciu badania klinicznego. Rekrutuj i zapisuj uczestników badania i ucz się jak najwięcej podczas okresu próbnego.
Bardzo ważne jest, aby zapoznać się ze wszystkimi przepisami rządowymi, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Na przykład w Stanach Zjednoczonych Kodeks przepisów federalnych określa obowiązki badaczy, sponsorów i instytucjonalnych komisji rewizyjnych. Ponadto musisz zdawać sobie sprawę z dobrych praktyk, które chronią dobre samopoczucie, prawa i prywatność wszystkich uczestników badania klinicznego. Zasady te zapewniają również, że ważne dane z badania są gromadzone i zgłaszane w wiarygodny sposób. Badacze kliniczni muszą przestrzegać tych przepisów przez czas trwania badania.
Musisz także zapewnić odpowiednią placówkę badawczą, zanim zostaniesz badaczem klinicznym. Ta placówka musi być w stanie pomieścić leki, archiwa i sprzęt, a także przestrzeń badawczą. Lekarze praktykujący mogą w tym celu wykorzystać część własnego gabinetu. Czasami szpitale przeznaczają niewykorzystane miejsce na czas trwania procesu. Oprócz placówki badawczej musisz również zatrudnić koordynatora badań klinicznych, aby zarządzał badaniem i dokumentował go.
Następnie znajdź badanie kliniczne, które Cię interesuje, i złóż wniosek. Najlepiej jest szukać w ramach swojego budżetu i specjalizacji. Pełna lista proponowanych badań klinicznych jest dostępna w Internecie. Możesz również przesłać swoje dane uwierzytelniające i dane kontaktowe do internetowej bazy danych badaczy klinicznych. Po wybraniu odpowiedniego badania klinicznego należy wypełnić i przesłać wszystkie niezbędne dokumenty. Dokumenty te zazwyczaj obejmują umowy o ujawnieniu informacji, certyfikaty laboratoryjne, informacje finansowe i życiorys dla całego personelu badawczego.
Placówki prowadzące badania kliniczne muszą zostać sprawdzone przez przedstawiciela sponsora przed rozpoczęciem badania. Twoje zainteresowanie, doświadczenie, miejsce, personel i populacja pacjentów zostaną ocenione podczas tej kontroli. Przedstawiciel określi również, czy będziesz przeprowadzać konkurencyjne badania w okresie badania klinicznego. Instytucjonalna komisja rewizyjna musi również zatwierdzić miejsce badań. Rada ta odpowiada za ochronę praw wszystkich uczestników badania klinicznego.
Witryna z badaniem klinicznym musi również zostać sprawdzona przez sponsora przed rozpoczęciem badania. Umowa między tobą a sponsorem musi zostać uzgodniona i podpisana przed tą inspekcją. Niniejsza umowa określa liczbę uczestników, których należy zapisać, terminy rejestracji, wymagania prawne i plan rekompensaty finansowej. Następnym krokiem jest rekrutacja i zapisanie uczestników badania oraz rozpoczęcie samego badania klinicznego. Badanie kliniczne jest okazją do zdobycia nowych umiejętności i powinieneś starać się nauczyć jak najwięcej podczas tego procesu.