Como me torno um investigador clínico?
Antes de se tornar um investigador clínico, você deve estar completamente familiarizado com todas as regulamentações governamentais e identificar um local seguro para a realização do estudo. Encontre um ensaio clínico que lhe interessa e preencha os documentos necessários para iniciar o estudo. Você também deve ter as instalações do estudo inspecionadas e receber a aprovação de um conselho de revisão institucional antes de se tornar um investigador clínico. Seu patrocinador deve visitar o local do estudo e assinar um contrato para iniciar oficialmente o teste clínico. Recrute e inscreva os participantes do estudo e aprenda o máximo possível durante o julgamento.
É muito importante se familiarizar com todas as regulamentações governamentais antes de se tornar um investigador clínico. Nos Estados Unidos, por exemplo, o Código de Regulamentos Federais define as responsabilidades dos pesquisadores, patrocinadores e conselhos de revisão institucionais. Além disso, você deve estar ciente das boas práticas que protegem o bem-estar, os direitos e a privacidade de todos os participantes do estudo clínico. Essas regras também garantem que dados importantes do estudo sejam coletados e relatados de maneira confiável. Os investigadores clínicos devem estar em conformidade com estes regulamentos durante o período de estudo.
Você também deve garantir um local de estudo adequado antes de se tornar um investigador clínico. Essa instalação deve ser capaz de abrigar medicamentos, arquivos e equipamentos, bem como espaço de trabalho de pesquisa. Os médicos praticantes podem utilizar uma parte de seu próprio consultório para esse fim. Às vezes, os hospitais doam espaço não utilizado durante o período do julgamento. Além de uma instalação de estudo, você também deve contratar um coordenador de pesquisa clínica para gerenciar e documentar o estudo.
Em seguida, encontre um ensaio clínico que lhe interessa e envie sua inscrição. É melhor procurar dentro do seu orçamento e em uma área específica de especialização. Uma lista abrangente de ensaios clínicos propostos está disponível na Internet. Você também pode enviar suas credenciais e informações de contato para um banco de dados de investigadores clínicos on-line. Depois de selecionar um ensaio clínico adequado, você deve preencher e enviar todos os documentos essenciais. Esses documentos geralmente incluem acordos de divulgação, certificações de laboratório, informações financeiras e curriculum vitae para todo o pessoal de pesquisa.
Suas instalações de ensaios clínicos devem ser inspecionadas por um representante do patrocinador antes de iniciar o estudo. Seu interesse, experiência, local, equipe e população de pacientes serão avaliados durante esta inspeção. O representante também determinará se você realizará estudos concorrentes durante o período do teste clínico. Um conselho de revisão institucional também deve aprovar o local do estudo. Este conselho é responsável por proteger os direitos de todos os participantes de ensaios clínicos.
O local do ensaio clínico também deve ser inspecionado pelo seu patrocinador antes de iniciar o estudo. Um contrato entre você e seu patrocinador deve ser acordado e assinado antes desta inspeção. Este contrato estabelecerá o número de participantes que você deve se inscrever, cronogramas de registro, requisitos regulatórios e um plano de compensação financeira. O próximo passo é recrutar e inscrever os participantes do estudo e iniciar o próprio ensaio clínico. Um ensaio clínico é uma oportunidade para adquirir novas habilidades e você deve tentar aprender o máximo possível durante o processo.