Jak se mohu stát klinickým vyšetřovatelem?
Než se stanete klinickým vyšetřovatelem, měli byste být důkladně obeznámeni se všemi vládními předpisy a určit bezpečné místo pro soudní řízení. Najděte klinické hodnocení, které vás zajímá, a vyplňte dokumenty potřebné k zahájení studie. Předtím, než se stanete klinickým vyšetřovatelem, musíte nechat zkontrolovat studijní zařízení a získat souhlas od institucionální revizní komise. Váš sponzor by pak měl navštívit vaše studijní místo a podepsat smlouvu o oficiálním zahájení klinického hodnocení. Přijměte a zaregistrujte účastníky studia a během zkoušky se co nejvíce učte.
Než se stanete klinickým vyšetřovatelem, je velmi důležité seznámit se se všemi vládními předpisy. Například ve Spojených státech definuje federální předpisy odpovědnost vyšetřovatelů, sponzorů a orgánů pro přezkum institucí. Kromě toho si musíte být vědomi dobrých praktik, které chrání pohodu, práva a soukromí všech účastníků klinické studie. Tato pravidla rovněž zajišťují spolehlivé shromažďování a hlášení důležitých údajů z hodnocení. Kliničtí zkoušející musí být po celou dobu studie v souladu s těmito předpisy.
Než se stanete klinickým vyšetřovatelem, musíte také zajistit odpovídající studijní zařízení. Toto zařízení musí být schopno pojmout drogy, archivy a zařízení, jakož i výzkumný pracovní prostor. Praktikující lékaři mohou za tímto účelem využít část své vlastní kanceláře. Nemocnice občas věnují nevyužitý prostor po celou dobu zkoušky. Kromě studijního zařízení musíte také najmout koordinátora klinického výzkumu, který bude studii řídit a dokumentovat.
Dále vyhledejte klinické hodnocení, které vás zajímá, a odešlete svou žádost. Nejlepší je hledat v rámci svého rozpočtu a konkrétní oblasti odborných znalostí. Úplný seznam navrhovaných klinických hodnocení je k dispozici na internetu. Můžete také zadat své přihlašovací údaje a kontaktní informace do databáze online klinického vyšetřovatele. Po výběru vhodného klinického hodnocení musíte vyplnit a předložit všechny nezbytné dokumenty. Tyto dokumenty obvykle zahrnují dohody o zveřejnění, laboratorní certifikace, finanční informace a životopisy všech výzkumných pracovníků.
Před zahájením studie musí být vaše zařízení klinického hodnocení zkontrolováno zástupcem sponzora. Během této inspekce bude vyhodnocen váš zájem, zkušenosti, místo, personál a populace pacientů. Zástupce rovněž určí, zda budete během období klinického hodnocení provádět jakékoli konkurenční studie. Studijní místo musí schválit také institucionální revizní komise. Tato komise odpovídá za ochranu práv všech účastníků klinického hodnocení.
Před zahájením studie musí být místo klinického hodnocení také zkontrolováno sponzorem. Před touto kontrolou musí být uzavřena smlouva mezi vámi a vaším sponzorem. Tato smlouva stanoví počet účastníků, kteří se musíte přihlásit, časové limity registrace, regulační požadavky a plán finanční kompenzace. Dalším krokem je nábor a zápis účastníků studie a zahájení samotného klinického hodnocení. Klinické hodnocení je příležitostí k získání nových dovedností a během procesu byste se měli snažit co nejvíce naučit.