¿Qué hace un asociado de seguridad de drogas?
En la investigación y producción farmacéutica, un asociado de seguridad de medicamentos es responsable de rastrear e investigar los problemas de seguridad y las reacciones adversas de los medicamentos. Dependiendo de la función asignada, esto puede ocurrir durante los ensayos clínicos o después de que el medicamento se introduzca en el mercado. Dentro del alcance de la función, él o ella administrará los informes de casos, organizará y analizará los datos asociados y mantendrá la documentación de todas las investigaciones y sus hallazgos. A veces, trabajando con las autoridades reguladoras y médicas, el asociado de seguridad de medicamentos es responsable de presentar informes oportunos sobre los casos asociados de acuerdo con los procedimientos de la compañía. El trabajo también puede implicar educar a los medios o al público directamente sobre la seguridad de una droga en particular.
Utilizando el sistema de gestión de datos preferido de la compañía, el asociado de seguridad de medicamentos registrará todos los informes de casos entrantes. A partir de entonces, él o ella también archivará esos informes con las autoridades reguladoras requeridas y otras entidades que puedan tener una participación en el caso. Este proceso incluye verificar la información de contacto de todos los participantes en los casos, así como verificar la precisión en los informes presentados. Durante los ensayos clínicos, él o ella generalmente seguirán los mismos procedimientos, pero externamente pueden presentarla ante los inversores en lugar de las agencias reguladoras. Además, con los ensayos clínicos, él o ella también supervisará el cumplimiento de los contratos e investigará el proceso del ensayo para garantizar la seguridad y los procedimientos adecuados.
A menudo, el trabajo requerirá amplios esfuerzos de investigación investigativa. Dicha investigación incluirá leer literatura revisada por pares, analizar resultados médicos y de laboratorio, o realizar esas pruebas directamente. Con los ensayos clínicos, esto también puede implicar el análisis de protocolos. Otras tareas incluirán interpretar los resultados analizados y proporcionar asesoramiento médico o científico a las autoridades médicas en el campo oa los investigadores en el laboratorio. El cierre de una investigación también requerirá informes escritos que documenten todas las acciones tomadas durante la investigación y su conclusión final.
Además de realizar investigaciones, el asociado de seguridad de drogas también es responsable de diseñar, implementar y mantener los programas de gestión de seguridad de drogas. Establecer pautas de seguridad, así como garantizar bases de datos de seguridad adecuadas y la calidad de la entrada de datos en esas bases de datos es solo una parte del trabajo. También durante el proceso de investigación, él o ella es responsable de presentar el programa de seguridad cuando sea necesario. La capacitación en seguridad se enmarca en esta misma categoría de gestión con el asociado de seguridad de medicamentos que brinda capacitación sobre el mismo uso de las drogas de la compañía, tanto interna como externamente. Por lo tanto, convertirse en un asociado de seguridad de medicamentos requerirá un título en farmacia, enfermería o ciencias de la vida, con al menos un año de experiencia en un entorno de seguridad de medicamentos.