¿Qué hace un asociado de seguridad de drogas?

En la investigación y producción farmacéutica, un asociado de seguridad de drogas es responsable de rastrear e investigar problemas de seguridad y reacciones adversas de los medicamentos. Dependiendo del papel asignado, esto puede ocurrir durante los ensayos clínicos o después de que el medicamento se introduzca en el mercado. Dentro del alcance del rol, él o ella administrará informes de casos, organizarán y analizará los datos asociados y mantendrá la documentación de todas las investigaciones y sus hallazgos. A veces, trabajando con las autoridades regulatorias y médicas, el asociado de seguridad de los medicamentos es responsable de los informes oportunos sobre los casos asociados de acuerdo con los procedimientos de la empresa. El trabajo también puede implicar educar a los medios o al público directamente sobre la seguridad de un medicamento en particular.

Utilizando el sistema de gestión de datos preferido de la Compañía, el Asociado de Seguridad de Medicamentos registrará todos los informes de casos entrantes. A partir de entonces, él o ella también presentarán esos informes ante las autoridades reguladoras requeridas y otras entidades que pueden tener una participación en TEl caso. Este proceso incluye verificar la información de contacto de todos los participantes en los casos, así como verificar la precisión en los informes archivados. Durante los ensayos clínicos, él o ella generalmente seguirá los mismos procedimientos, pero externamente puede presentar a los inversores en lugar de a las agencias reguladoras. Además, con los ensayos clínicos, él o ella también monitoreará el cumplimiento de los contratos e investigarán el proceso de prueba para garantizar la seguridad y los procedimientos adecuados.

A menudo, el trabajo requerirá extensos esfuerzos de investigación de investigación. Dicha investigación incluirá leer literatura revisada por pares, analizar los resultados médicos y de laboratorio, o realizar esas pruebas directamente. Con los ensayos clínicos, esto también puede implicar el análisis de protocolos. Otras tareas incluirán la interpretación de los resultados analizados y la proporcionar asesoramiento médico o científico a las autoridades médicas en el campo o a los investigadores en el laboratorio. Envolver un invasLa tigación también requerirá informes escritos que documenten todas las acciones tomadas durante la investigación y su conclusión final.

Además de realizar investigaciones, el Asociado de Seguridad de Medicamentos también es responsable de diseñar, implementar y mantener los programas de gestión de seguridad de medicamentos. Establecer pautas de seguridad, así como garantizar bases de datos de seguridad adecuadas y la calidad de la entrada de datos en esas bases de datos es solo parte del trabajo. Durante el proceso de investigación también es responsable de presentar el programa de seguridad cuando sea necesario. La capacitación en seguridad se encuentra en esta misma categoría de gestión con el asociado de seguridad de medicamentos que proporciona capacitación sobre el mismo uso de los medicamentos de la compañía, tanto interna como externamente. Por lo tanto, convertirse en un asociado de seguridad de drogas requerirá un título en farmacia, enfermería o ciencias de la vida, con al menos un año de experiencia en un ambiente de seguridad de drogas.