Hva gjør en medisinske medisinske tilknytning?

I farmasøytisk forskning og produksjon er et medisinske sikkerhetsansvarlig ansvarlig for å spore og undersøke sikkerhetsproblemer og bivirkninger av medisiner. Avhengig av hvilken rolle som er tildelt, kan dette skje under kliniske studier eller etter at stoffet er introdusert til markedet. Innenfor rollen vil han eller hun administrere saksrapporter, organisere og analysere tilhørende data og opprettholde dokumentasjon på alle undersøkelser og deres funn. Noen ganger arbeider med tilsynsmyndigheter og medisinske myndigheter, er medisinske medisinske ansvarlige for innlevering av rettidige rapporter om tilknyttede saker i samsvar med selskapets prosedyrer. Jobben kan også innebære å utdanne media eller publikum direkte om sikkerheten til et bestemt stoff.

Ved å bruke selskapets foretrukne datahåndteringssystem, vil medikamentets sikkerhetskonsulent logge alle innkomne saksrapporter. Deretter vil vedkommende også sende inn disse rapportene til nødvendige myndigheter og andre enheter som kan ha en eierandel i saken. Denne prosessen inkluderer bekreftelse av kontaktinformasjon for alle deltakere i sakene, samt verifisering av nøyaktighet i innleverte rapporter. Under kliniske studier vil vedkommende vanligvis følge de samme prosedyrene, men eksternt kan arkiveres med investorer i stedet for reguleringsbyråer. I tillegg, ved kliniske studier, vil vedkommende også overvåke overholdelsen av kontrakter og undersøke prøveprosessen for å sikre sikkerhet og riktige prosedyrer.

Ofte vil jobben kreve omfattende undersøkende forskningsinnsats. Slik forskning vil omfatte å lese fagfellevurdert litteratur, analysere medisinske resultater og laboratorieresultater eller gjennomføre disse testene direkte. Med kliniske studier kan dette også innebære analyse av protokoller. Andre oppgaver vil omfatte å tolke resultatene som er analysert og gi medisinsk eller vitenskapelig råd til medisinske myndigheter i feltet eller til forskere på laboratoriet. Innpakking av en etterforskning vil også kreve skriftlige rapporter som dokumenterer alle handlinger som er iverksatt under etterforskningen og den endelige konklusjonen.

Bortsett fra å utføre undersøkelser, er medisinske medisinske medarbeidere også ansvarlig for å utforme, implementere og vedlikeholde programmene for medisinsk sikkerhet. Å etablere sikkerhetsretningslinjer så vel som å sikre riktige sikkerhetsdatabaser og kvaliteten på datainnmatingen i disse databasene er bare en del av jobben. I løpet av undersøkelsesprosessen er også han eller hun ansvarlig for å presentere sikkerhetsprogrammet når det er nødvendig. Sikkerhetsopplæring faller inn under denne samme ledelseskategorien, mens medikamentets sikkerhetskompetent gir opplæring angående samme bruk av selskapets medikamenter, både internt og eksternt. Å bli medisinske medisinske medarbeidere vil derfor kreve en grad i farmasi, sykepleie eller biovitenskap, med minst ett års erfaring i et medikamentelt sikkerhetsmiljø.