Hvad gør en narkotikasikkerhedsassocieret?
Inden for farmaceutisk forskning og produktion er et lægemiddelsikkerhedsmedarbejder ansvarlig for at spore og undersøge sikkerhedsspørgsmål og bivirkninger af lægemidler. Afhængig af den tildelte rolle kan dette forekomme under kliniske forsøg, eller efter at lægemidlet er introduceret på markedet. Inden for rollens rækkevidde vil han eller hun administrere sagsrapporter, organisere og analysere de tilknyttede data og vedligeholde dokumentation af alle undersøgelser og deres fund. Nogle gange er medarbejderne med lovgivningsmæssige og medicinske myndigheder ansvarlige for arkivering af rettidige rapporter om tilknyttede sager i overensstemmelse med virksomhedens procedurer. Jobbet kan også medføre uddannelse af medierne eller offentligheden direkte om sikkerheden af et bestemt stof.
Ved hjælp af virksomhedens foretrukne datahåndteringssystem vil lægemiddelsikkerhedsassocieren registrere alle indgående sagsrapporter. Derefter vil han eller hun også indgive disse rapporter til de krævede tilsynsmyndigheder og andre enheder, der kan have en rolle i sagen. Denne proces inkluderer verificering af kontaktoplysninger fra alle deltagere i sagerne samt verifikation af nøjagtighed i arkiverede rapporter. Under kliniske forsøg vil han eller hun normalt følge de samme procedurer, men eksternt kan arkiveres hos investorer snarere end tilsynsmyndigheder. Ved kliniske forsøg vil han eller hun også overvåge overholdelse af kontrakter og undersøge forsøgsprocessen for at sikre sikkerhed og korrekte procedurer.
Ofte kræver jobbet omfattende undersøgende forskningsindsats. Sådan forskning vil omfatte læsning af fagfællebedømt litteratur, analyse af medicinske resultater og laboratorieresultater eller udførelse af disse test direkte. Ved kliniske forsøg kan dette også involvere analyse af protokoller. Andre opgaver inkluderer tolking af de analyserede resultater og levering af medicinsk eller videnskabelig rådgivning til medicinske myndigheder på området eller til forskere i laboratoriet. Indpakning af en undersøgelse kræver også skriftlige rapporter, der dokumenterer alle handlinger, der er truffet under undersøgelsen, og dens endelige konklusion.
Bortset fra at gennemføre undersøgelser, er medarbejderne om narkotikasikkerhed også ansvarlig for at designe, implementere og vedligeholde programmerne for styring af lægemiddelsikkerhed Etablering af sikkerhedsretningslinjer samt sikring af korrekte sikkerhedsdatabaser og kvaliteten af datainput i disse databaser er kun en del af jobbet. Under undersøgelsesprocessen er han eller hun også ansvarlig for at præsentere sikkerhedsprogrammet, når det er nødvendigt. Sikkerhedsuddannelse falder ind under denne samme ledelseskategori med lægemiddelsikkerhedsassistenten, der tilbyder træning vedrørende den samme brug af virksomhedens lægemidler, både internt og eksternt. Det bliver derfor nødvendigt med en grad inden for apotek, sygepleje eller biovidenskab med mindst et års erfaring i et lægemiddelsikkerhedsmiljø for at blive en lægemiddelsikkerhedsassistent.