¿Cuáles son los diferentes tipos de investigación médica?
La investigación médica es vital para aprender a identificar, prevenir y tratar diversas enfermedades. De hecho, el conocimiento obtenido de los estudios de investigación biomédica realizados en los últimos más de 100 años ha mejorado en gran medida la salud humana y la esperanza de vida. Además, los avances realizados en las metodologías de investigación han mejorado el campo de la medicina experimental en sí, lo que lleva al descubrimiento de nuevos medicamentos y medidas preventivas. Sin embargo, hay varios tipos diferentes de investigación médica, y cada una está representada por un conjunto específico de estándares y protocolos éticos.
Desde una perspectiva amplia, hay dos tipos principales de investigación médica que sirven como fases paraguas para tipos más específicos de investigación. La primera fase, conocida como investigación preclínica, tiene como objetivo crear un resumen de seguridad en relación con un producto o medicamento de salud antes de ser probado en humanos. La siguiente fase es la investigación clínica, que consiste en ensayos clínicos para observar la seguridad general de un producto o medicina.E en humanos, así como eficacia. Además, la investigación médica clínica se basa en gran medida en la comparación y se impulsa al analizar los resultados iniciados por el producto o medicamento en lugar de un placebo.
Los ensayos clínicos también se pueden desglosar por tipo, o fases, que se define por el tamaño de muestreo y la duración de la investigación médica. Por ejemplo, los ensayos clínicos de fase I generalmente involucran menos de 100 sujetos humanos y se extienden hasta 12 meses, mientras que los ensayos clínicos de fase II pueden incluir varios cientos de sujetos y durar hasta 24 meses. Finalmente, los ensayos clínicos de fase III pueden involucrar a cientos o incluso a miles de personas y durar hasta cuatro años. La investigación médica que excede este número de sujetos y períodos de estudio se conoce como estudios de observación. Un excelente ejemplo de este último es el Estudio de Framingham Heart, que ha estado rastreando a más de 5,000 hombres y mujeres desde 1948.
Otros tiposde la investigación médica se dirige a problemas más específicos relacionados con la salud. Por ejemplo, los estudios de prevención buscan prevenir enfermedades examinando el papel del estilo de vida en el riesgo de desarrollar ciertas enfermedades, como enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes. Cuando se determina que un estilo de vida o un comportamiento es un factor de riesgo que contribuye, los estudios de intervención a menudo se lanzan para buscar formas de que más hábitos positivos puedan ayudar a reducir este riesgo. A veces, los patrones de riesgo surgen entre grupos éticos variables o poblaciones regionales, que se identifican mediante estudios epidemiológicos.
Los estudios de investigación médica se realizan en todo el mundo, por supuesto, pero están regulados por el gobierno doméstico del centro de investigación o la universidad. En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos monitorea las pautas y procedimientos de investigación. En Japón, la autoridad reguladora es el Ministerio de Salud. En gran parte de Europa, la investigación médica está regulada por la Agencia Europea de Medicamentos.