¿Cuáles son los diferentes tipos de investigación médica?
La investigación médica es vital para aprender a identificar, prevenir y tratar diversas enfermedades. De hecho, el conocimiento obtenido de los estudios de investigación biomédica realizados en los últimos más de 100 años ha mejorado enormemente la salud humana y la esperanza de vida. Además, los avances realizados en las metodologías de investigación han mejorado el campo de la medicina experimental en sí, lo que lleva al descubrimiento de nuevos medicamentos y medidas preventivas. Sin embargo, existen varios tipos diferentes de investigación médica, y cada uno está representado por un conjunto específico de estándares y protocolos éticos.
Desde una perspectiva amplia, hay dos tipos principales de investigación médica que sirven como fases generales para tipos de investigación más específicos. La primera fase, conocida como investigación preclínica, tiene como objetivo crear un resumen de seguridad en relación con un producto o medicamento para la salud antes de ser probado en humanos. La siguiente fase es la investigación clínica, que consiste en ensayos clínicos para observar la seguridad general de un producto o medicamento en humanos, así como la eficacia. Además, la investigación médica clínica se basa en gran medida en la comparación e impulsada por el análisis de los resultados iniciados por el producto o medicamento en lugar de un placebo.
Los ensayos clínicos también se pueden desglosar por tipo o fases, que se define por el tamaño de la muestra y la duración de la investigación médica. Por ejemplo, los ensayos clínicos de fase I generalmente involucran a menos de 100 sujetos humanos y duran hasta 12 meses, mientras que los ensayos clínicos de fase II pueden incluir varios cientos de sujetos y duran hasta 24 meses. Finalmente, los ensayos clínicos de fase III pueden involucrar a cientos o incluso miles de personas y durar hasta cuatro años. La investigación médica que excede este número de sujetos y períodos de estudio se conoce como estudios observacionales. Un excelente ejemplo de esto último es el Framingham Heart Study, que ha estado rastreando a más de 5,000 hombres y mujeres desde 1948.
Otros tipos de investigación médica se centran en cuestiones más específicas relacionadas con la salud. Por ejemplo, los estudios de prevención buscan prevenir enfermedades al examinar el papel del estilo de vida en el riesgo de desarrollar ciertas enfermedades, como enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes. Cuando se determina que un estilo de vida o comportamiento es un factor de riesgo que contribuye, a menudo se inician estudios de intervención para buscar formas en que los hábitos más positivos pueden ayudar a reducir este riesgo. En ocasiones, surgen patrones de riesgo en diversos grupos éticos o poblaciones regionales, que se identifican mediante estudios epidemiológicos.
Los estudios de investigación médica se llevan a cabo en todo el mundo, por supuesto, pero están regulados por el gobierno local del centro de investigación o la universidad. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos monitorea las pautas y procedimientos de investigación. En Japón, la autoridad reguladora es el Ministerio de Salud. En gran parte de Europa, la investigación médica está regulada por la Agencia Europea de Medicamentos.