Jakie są różne rodzaje badań medycznych?

Badania medyczne są niezbędne, aby nauczyć się rozpoznawać, zapobiegać i leczyć różne choroby. W rzeczywistości wiedza uzyskana z badań biomedycznych przeprowadzonych w ciągu ostatnich 100 lat znacznie poprawiła zdrowie ludzkie i długość życia. Ponadto postępy dokonane w metodologii badań usprawniły samą dziedzinę medycyny eksperymentalnej, co doprowadziło do odkrycia nowych leków i środków zapobiegawczych. Istnieje jednak kilka różnych rodzajów badań medycznych, a każdy z nich jest reprezentowany przez określony zestaw standardów etycznych i protokołów.

Z szerokiej perspektywy istnieją dwa podstawowe typy badań medycznych, które służą jako fazy parasolowe dla bardziej szczegółowych rodzajów badań. Pierwszy etap, znany jako badania przedkliniczne, ma na celu stworzenie podsumowania bezpieczeństwa w związku ze zdrowym produktem lub lekiem przed przetestowaniem na ludziach. Kolejnym etapem są badania kliniczne, które obejmują badania kliniczne mające na celu obserwację ogólnego bezpieczeństwa produktu lub leku u ludzi, a także skuteczności. Ponadto kliniczne badania medyczne są w dużej mierze oparte na porównaniu i oparte na analizie wyników zainicjowanych przez produkt lub lek w przeciwieństwie do placebo.

Badania kliniczne można również podzielić według rodzaju lub faz, które są określone przez wielkość próby i czas trwania badań medycznych. Na przykład badania kliniczne fazy I zazwyczaj obejmują mniej niż 100 osób i trwają do 12 miesięcy, podczas gdy badania kliniczne fazy II mogą obejmować kilkaset pacjentów i trwają do 24 miesięcy. Wreszcie, badania kliniczne fazy III mogą obejmować setki, a nawet tysiące ludzi i trwają do czterech lat. Badania medyczne, które przekraczają tę liczbę osób i okresy badań, są nazywane badaniami obserwacyjnymi. Najlepszym tego przykładem jest badanie serca Framingham, które śledzi ponad 5000 mężczyzn i kobiet od 1948 r.

Inne rodzaje badań medycznych dotyczą bardziej szczegółowych zagadnień związanych ze zdrowiem. Na przykład badania profilaktyczne mają na celu zapobieganie chorobom poprzez badanie roli stylu życia w ryzyku rozwoju niektórych chorób, takich jak choroby serca, rak i cukrzyca. Kiedy zostanie ustalone, że styl życia lub zachowanie jest czynnikiem ryzyka, wówczas często rozpoczynane są badania interwencyjne w celu znalezienia sposobów, w jakie bardziej pozytywne nawyki mogą pomóc w zmniejszeniu tego ryzyka. Czasami wzorce ryzyka pojawiają się w różnych grupach etycznych lub regionalnych populacjach, które są identyfikowane w badaniach epidemiologicznych.

Badania medyczne odbywają się oczywiście na całym świecie, ale są regulowane przez rząd macierzysty placówki badawczej lub uniwersytetu. W USA Food and Drug Administration monitoruje wytyczne i procedury badawcze. W Japonii organem regulacyjnym jest Ministerstwo Zdrowia. W dużej części Europy badania medyczne są regulowane przez Europejską Agencję Leków.