Quais são os diferentes tipos de pesquisa médica?
A pesquisa médica é vital para aprender a identificar, prevenir e tratar várias doenças. De fato, o conhecimento adquirido em pesquisas biomédicas realizadas nos últimos 100 anos melhorou bastante a saúde humana e a expectativa de vida. Além disso, os avanços nas metodologias de pesquisa aprimoraram o campo da medicina experimental em si, levando à descoberta de novos medicamentos e medidas preventivas. No entanto, existem vários tipos diferentes de pesquisa médica, e cada um é representado por um conjunto específico de padrões e protocolos éticos.
De uma perspectiva ampla, existem dois tipos principais de pesquisa médica que servem como fases gerais para tipos mais específicos de pesquisa. A primeira fase, conhecida como pesquisa pré-clínica, visa criar um resumo de segurança em conexão com um produto ou medicamento para a saúde antes de ser testado em seres humanos. A próxima fase é a pesquisa clínica, que consiste em ensaios clínicos para observar a segurança geral de um produto ou medicamento em humanos, bem como a eficácia. Além disso, a pesquisa médica clínica é amplamente baseada em comparação e conduzida pela análise dos resultados iniciados pelo produto ou medicamento, em oposição ao placebo.
Os ensaios clínicos também podem ser divididos por tipo ou fases, definidas pelo tamanho da amostra e pela duração da pesquisa médica. Por exemplo, os ensaios clínicos de fase I normalmente envolvem menos de 100 indivíduos humanos e duram até 12 meses, enquanto os ensaios clínicos de fase II podem incluir várias centenas de indivíduos e durar até 24 meses. Finalmente, os ensaios clínicos de fase III podem envolver centenas ou até milhares de pessoas e durar até quatro anos. Pesquisas médicas que excedem esse número de sujeitos e períodos de estudo são chamadas de estudos observacionais. Um excelente exemplo deste último é o Framingham Heart Study, que acompanha mais de 5.000 homens e mulheres desde 1948.
Outros tipos de pesquisa médica visam questões mais específicas relacionadas à saúde. Por exemplo, estudos de prevenção buscam prevenir doenças examinando o papel do estilo de vida no risco de desenvolver certas doenças, como doenças cardíacas, câncer e diabetes. Quando é determinado que um estilo de vida ou comportamento é um fator de risco que contribui, em geral são iniciados estudos de intervenção para procurar maneiras pelas quais hábitos mais positivos podem ajudar a reduzir esse risco. Às vezes, padrões de risco surgem em diferentes grupos éticos ou populações regionais, identificadas por estudos epidemiológicos.
Os estudos de pesquisa médica ocorrem em todo o mundo, é claro, mas são regulamentados pelo governo local da unidade de pesquisa ou universidade. Nos EUA, a Food and Drug Administration monitora diretrizes e procedimentos de pesquisa. No Japão, a autoridade reguladora é o Ministério da Saúde. Em grande parte da Europa, a pesquisa médica é regulamentada pela Agência Europeia de Medicamentos.