Jaké jsou různé typy lékařského výzkumu?

Lékařský výzkum je zásadní pro učení, jak identifikovat, předcházet a léčit různé nemoci. Znalosti získané z biomedicínských výzkumných studií provedených za posledních 100 let navíc ve skutečnosti výrazně zlepšily lidské zdraví a střední délku života. Pokroky ve výzkumných metodikách navíc posílily samotnou oblast experimentálního lékařství, což vedlo k objevení nových léků a preventivním opatřením. Existuje však několik různých typů lékařského výzkumu a každý je reprezentován specifickým souborem etických standardů a protokolů.

Z širší perspektivy existují dva primární typy lékařského výzkumu, které slouží jako zastřešující fáze pro konkrétnější typy výzkumu. První fáze, známá jako předklinický výzkum, si klade za cíl vytvořit shrnutí bezpečnosti v souvislosti se zdravotním přípravkem nebo lékem před testováním na lidech. Další fází je klinický výzkum, který sestává z klinických zkoušek, které sledují celkovou bezpečnost přípravku nebo léčiva u lidí a také účinnost. Kromě toho je klinický lékařský výzkum do značné míry založen na srovnání a je založen na analýze výsledků zahájených produktem nebo lékem na rozdíl od placeba.

Klinické studie lze také rozdělit podle typu nebo fází, které jsou definovány velikostí a délkou trvání lékařského výzkumu. Například klinické studie fáze I obvykle zahrnují méně než 100 lidských subjektů a trvají až 12 měsíců, zatímco klinické studie fáze II mohou zahrnovat několik stovek subjektů a trvat až 24 měsíců. A konečně klinické studie fáze III mohou zahrnovat stovky nebo dokonce tisíce lidí a trvat až čtyři roky. Lékařský výzkum, který přesahuje tyto počty předmětů a období studia, se označuje jako observační studie. Příkladem posledně jmenované je studie Framingham Heart Study, která sleduje od roku 1948 více než 5 000 mužů a žen.

Jiné typy lékařského výzkumu se zaměřují na konkrétnější otázky týkající se zdraví. Studie prevence se například snaží předcházet nemocem zkoumáním role životního stylu v riziku rozvoje některých nemocí, jako jsou srdeční choroby, rakovina a cukrovka. Pokud se zjistí, že životní styl nebo chování je rizikovým faktorem, pak se často zahajují intervenční studie s cílem hledat způsoby, jak by toto riziko mohlo snížit více pozitivní návyky. Někdy vznikají rizikové vzorce napříč různými etickými skupinami nebo regionálními populacemi, které jsou identifikovány epidemiologickými studiemi.

Lékařské výzkumné studie se samozřejmě konají po celém světě, ale jsou regulovány domácí vládou výzkumného zařízení nebo univerzity. V USA monitoruje Potravinářská a drogová správa výzkumné směrnice a postupy. V Japonsku je regulačním orgánem Ministerstvo zdravotnictví. Ve většině Evropy je lékařský výzkum regulován Evropskou agenturou pro léčivé přípravky.