Vilka är de olika typerna av medicinsk forskning?

Medicinsk forskning är avgörande för att lära sig identifiera, förebygga och behandla olika sjukdomar. Faktum är att kunskaper som erhållits från biomedicinska forskningsstudier som genomförts under de senaste 100 plus åren har avsevärt förbättrat människors hälsa och livslängd. Dessutom har framstegen inom forskningsmetodik förbättrat området experimentell medicin, vilket lett till upptäckten av nya mediciner och förebyggande åtgärder. Det finns emellertid flera olika typer av medicinsk forskning, och var och en representeras av en specifik uppsättning etiska standarder och protokoll.

Ur ett brett perspektiv finns det två primära typer av medicinsk forskning som fungerar som paraplyfaser för mer specifika typer av forskning. Den första fasen, känd som pre-klinisk forskning, syftar till att skapa en säkerhetsöversikt i samband med en hälsoprodukt eller läkemedel innan den testas på människor. Nästa fas är klinisk forskning, som består av kliniska prövningar för att observera den totala säkerheten för en produkt eller ett läkemedel hos människor, såväl som effektivitet. Dessutom är klinisk medicinsk forskning till stor del jämförelsebaserad och drivs av analys av resultat initierade av produkten eller läkemedlet i motsats till ett placebo.

Kliniska studier kan också delas upp efter typ eller faser, vilket definieras av provtagningsstorleken och varaktigheten för den medicinska forskningen. Till exempel involverar kliniska fas I-studier vanligtvis mindre än 100 humana individer och löper upp till 12 månader, medan fas II-kliniska studier kan inkludera flera hundra personer och varar upp till 24 månader. Slutligen kan fas III kliniska studier involvera hundratals eller till och med tusentals människor och pågå i upp till fyra år. Medicinsk forskning som överstiger detta antal ämnen och studieperioder kallas observationsstudier. Ett främst exempel på det senare är Framingham Heart Study, som har spårat mer än 5 000 män och kvinnor sedan 1948.

Andra typer av medicinsk forskning riktar sig till mer specifika hälsofrågor. Exempelvis försöker förebyggande studier förebygga sjukdom genom att undersöka livsstilsrollen i risken för att utveckla vissa sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, cancer och diabetes. När det fastställs att en livsstil eller beteende är en bidragande riskfaktor, startas ofta interventionsstudier för att leta efter sätt som mer positiva vanor kan bidra till att minska denna risk. Ibland uppstår riskmönster över olika etiska grupper eller regionala populationer, vilka identifieras genom epidemiologiska studier.

Medicinska forskningsstudier sker naturligtvis över hela världen, men regleras av forskningsanläggningens eller universitetets hemregering. I USA övervakar Food and Drug Administration forskningsriktlinjer och förfaranden. I Japan är tillsynsmyndigheten hälsoministeriet. I stora delar av Europa regleras medicinsk forskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten.