Hva er de forskjellige typene medisinsk forskning?

Medisinsk forskning er avgjørende for å lære å identifisere, forebygge og behandle ulike sykdommer. Faktisk har kunnskap oppnådd fra biomedisinske forskningsstudier gjennomført i løpet av de siste 100 pluss årene forbedret menneskers helse og forventet levealder. I tillegg har fremskritt gjort i forskningsmetodologier forbedret feltet eksperimentell medisin, noe som førte til oppdagelsen av nye medisiner og forebyggende tiltak. Imidlertid er det flere forskjellige typer medisinsk forskning, og hver er representert av et spesifikt sett med etiske standarder og protokoller.

Fra et bredt perspektiv er det to primære typer medisinsk forskning som fungerer som paraplyfaser for mer spesifikke typer forskning. Den første fasen, kjent som pre-klinisk forskning, tar sikte på å lage et sikkerhetssammendrag i forbindelse med et helseprodukt eller et medikament før det testes på mennesker. Den neste fasen er klinisk forskning, som består av kliniske studier for å observere den generelle sikkerheten til et produkt eller medisin hos mennesker, samt effektivitet. I tillegg er klinisk medisinsk forskning i stor grad sammenligningsbasert og drevet av å analysere resultater initiert av produktet eller stoffet i motsetning til en placebo.

Kliniske studier kan også deles inn etter type eller faser, som er definert av prøvetakingsstørrelsen og varigheten av den medisinske forskningen. For eksempel involverer kliniske fase I-studier typisk mindre enn 100 mennesker og løper opp til 12 måneder, mens kliniske fase II-studier kan inneholde flere hundre forsøkspersoner og vare i opptil 24 måneder. Endelig kan fase III kliniske studier involvere hundrevis eller til og med tusenvis av mennesker og vare i opptil fire år. Medisinsk forskning som overskrider dette antallet fag og studieperioder, blir referert til som observasjonsstudier. Et godt eksempel på sistnevnte er Framingham Heart Study, som har sporet mer enn 5000 menn og kvinner siden 1948.

Andre typer medisinsk forskning er rettet mot mer spesifikke helseproblemer. For eksempel prøver forebyggingsstudier å forhindre sykdom ved å undersøke livsstilsrollen i risikoen for å utvikle visse sykdommer, for eksempel hjertesykdom, kreft og diabetes. Når det er bestemt at en livsstil eller atferd er en medvirkende risikofaktor, lanseres ofte intervensjonsstudier for å se etter måter som mer positive vaner kan bidra til å redusere denne risikoen. Noen ganger dukker det opp risikomønstre over forskjellige etiske grupper eller regionale populasjoner, som er identifisert ved epidemiologiske studier.

Medisinske forskningsstudier foregår selvfølgelig over hele verden, men er regulert av hjemmestyret til forskningsanlegget eller universitetet. I USA overvåker Food and Drug Administration forskningsretningslinjer og prosedyrer. I Japan er tilsynsmyndigheten Helsedepartementet. I store deler av Europa er medisinsk forskning regulert av European Medicines Agency.