Wat zijn de verschillende soorten medisch onderzoek?
Medisch onderzoek is van vitaal belang om te leren hoe verschillende ziekten kunnen worden geïdentificeerd, voorkomen en behandeld. De kennis die is opgedaan in biomedisch onderzoek dat de afgelopen 100 jaar is uitgevoerd, heeft de gezondheid van de mens en zijn levensverwachting aanzienlijk verbeterd. Bovendien hebben vorderingen op het gebied van onderzoeksmethoden het gebied van de experimentele geneeskunde zelf verbeterd, wat heeft geleid tot de ontdekking van nieuwe geneesmiddelen en preventieve maatregelen. Er zijn echter verschillende soorten medisch onderzoek en elk wordt vertegenwoordigd door een specifieke set ethische normen en protocollen.
Vanuit een breed perspectief zijn er twee primaire soorten medisch onderzoek die dienen als overkoepelende fasen voor meer specifieke soorten onderzoek. De eerste fase, bekend als pre-klinisch onderzoek, heeft tot doel een veiligheidssamenvatting te maken in verband met een gezondheidsproduct of geneesmiddel voordat het op mensen wordt getest. De volgende fase is klinisch onderzoek, dat bestaat uit klinische proeven om de algehele veiligheid van een product of geneesmiddel bij mensen te observeren, evenals de werkzaamheid. Bovendien is klinisch medisch onderzoek grotendeels op vergelijkingen gebaseerd en aangestuurd door het analyseren van resultaten die door het product of geneesmiddel zijn geïnitieerd in tegenstelling tot een placebo.
Klinische proeven kunnen ook worden uitgesplitst per type of fase, die wordt bepaald door de steekproefomvang en de duur van het medisch onderzoek. Bijvoorbeeld, fase I klinische proeven omvatten doorgaans minder dan 100 menselijke proefpersonen en lopen tot 12 maanden, terwijl fase II klinische proeven enkele honderden proefpersonen kunnen omvatten en tot 24 maanden duren. Ten slotte kunnen bij fase III klinische onderzoeken honderden of zelfs duizenden mensen betrokken zijn en tot vier jaar duren. Medisch onderzoek dat dit aantal onderwerpen en studieperioden overschrijdt, wordt observationeel onderzoek genoemd. Een goed voorbeeld hiervan is de Framingham Heart Study, die sinds 1948 meer dan 5000 mannen en vrouwen heeft gevolgd.
Andere soorten medisch onderzoek richten zich op meer specifieke gezondheidskwesties. Preventiestudies proberen bijvoorbeeld ziekte te voorkomen door de rol van levensstijl te onderzoeken in het risico op het ontwikkelen van bepaalde ziekten, zoals hartaandoeningen, kanker en diabetes. Wanneer wordt vastgesteld dat een levensstijl of gedrag een bijdragende risicofactor is, worden vaak interventiestudies gestart om te zoeken naar manieren die meer positieve gewoonten kunnen helpen om dit risico te verminderen. Soms ontstaan risicopatronen bij verschillende ethische groepen of regionale populaties, die worden geïdentificeerd door epidemiologische studies.
Medische onderzoekstudies vinden natuurlijk over de hele wereld plaats, maar worden gereguleerd door de eigen regering van de onderzoeksfaciliteit of universiteit. In de VS bewaakt de Food and Drug Administration onderzoeksrichtlijnen en -procedures. In Japan is de regelgevende instantie het ministerie van Volksgezondheid. In een groot deel van Europa wordt medisch onderzoek gereguleerd door het Europees Geneesmiddelenbureau.