¿Qué es un protocolo de ensayo clínico?
Un protocolo de ensayo clínico se refiere al método utilizado para realizar un ensayo de un nuevo medicamento o terapia. Un ensayo clínico en general se refiere a la prueba de un nuevo método para tratar una enfermedad o enfermedad, diseñado para determinar la efectividad y los posibles efectos secundarios del tratamiento particular. El protocolo utilizado para realizar la prueba se llama protocolo de ensayo clínico.
Los ensayos clínicos son una parte muy importante del desarrollo de la medicina. Cuando se crea un nuevo fármaco o terapia o tipo de tratamiento, generalmente debe probarse ampliamente en animales. Eventualmente, sin embargo, debe probarse en los humanos para determinar si puede funcionar de manera efectiva cuando se usa para tratar a las personas.
El proceso de prueba del nuevo tratamiento farmacológico o el nuevo régimen de terapia se denomina ensayo clínico. La prueba normalmente se realiza bajo estándares específicos y controlados. En otras palabras, los médicos y científicos que prueban la teoría o el medicamento deben seguir mandatos y reglas específicas diseñadas para protegerlos pacientes y garantizar resultados precisos en las pruebas.
El protocolo de ensayo clínico se refiere al método específico utilizado en un ensayo clínico dado. Cuando se establece un protocolo de senderos clínicos, todos los médicos y el personal deben seguirlo religiosamente. Este protocolo es garantizar la uniformidad y que los resultados de la prueba pueden usarse para obtener la aprobación del medicamento, si los resultados son positivos.
Hay varios protocolos comunes utilizados en ensayos clínicos. Por ejemplo, un protocolo de ensayo clínico común se conoce como prueba ciega. Esta prueba ocurre cuando un grupo de pacientes recibe una nueva terapia farmacológica y el otro grupo de pacientes recibe un placebo, o una píldora de azúcar que no contiene la terapia. La prueba se conoce como una prueba ciega porque los médicos y los que realizan el examen no saben qué paciente ha recibido el placebo y cuál ha recibido la terapia; todo estoSe les debe a los médicos a registrar objetivamente las observaciones y el progreso sin estar sesgados hacia aquellos pacientes que han recibido la terapia farmacológica.
Las pruebas dobles ciegas y triple ciegas también son tipos de protocolo de ensayo clínico. Bajo estas pruebas, se utilizan aún más precauciones para mantener en secreto la identidad de los pacientes tratados con el medicamento que se está probando. Estos protocolos son necesarios porque a menudo las compañías farmacéuticas que desarrollaron los medicamentos son los que financian el estudio y, como tal, se debe garantizar la objetividad para garantizar que los medicamentos realmente efectivos pasen ensayos clínicos.