Qu'est-ce qu'un protocole d'essai clinique?
Un protocole d'essai clinique fait référence à la méthode utilisée pour effectuer un essai d'un nouveau médicament ou traitement. Un essai clinique fait généralement référence à la mise à l'essai d'une nouvelle méthode de traitement d'une maladie ou d'une maladie, conçue pour déterminer l'efficacité et les effets secondaires potentiels d'un traitement particulier. Le protocole utilisé pour effectuer les tests est appelé protocole d'essai clinique.
Les essais cliniques sont une partie très importante du développement de la médecine. Lorsqu'un nouveau médicament, médicament ou type de traitement est créé, il doit généralement être préalablement testé sur des animaux. Finalement, cependant, il doit être testé sur des humains pour déterminer s'il peut fonctionner efficacement lorsqu'il est utilisé pour traiter des personnes.
Le processus de test du nouveau traitement médicamenteux ou du nouveau schéma thérapeutique s'appelle un essai clinique. L’essai est normalement mené selon des normes spécifiques et contrôlées. En d'autres termes, les médecins et les scientifiques qui testent la théorie ou le médicament doivent respecter des mandats et des règles spécifiques conçus à la fois pour protéger les patients et garantir des résultats précis en matière de test.
Le protocole d'essai clinique fait référence à la méthode spécifique utilisée dans un essai clinique donné. Lorsqu'un protocole de suivi clinique est défini, il doit être suivi religieusement par tous les médecins et le personnel impliqués. Ce protocole vise à garantir l'uniformité et à garantir que les résultats du test puissent être utilisés pour obtenir l'approbation du médicament si les résultats sont positifs.
Il existe plusieurs protocoles courants utilisés dans les essais cliniques. Par exemple, un protocole d’essai clinique commun est appelé test à l’aveugle. Ce test a lieu lorsqu'un nouveau groupe de patients reçoit un nouveau traitement médicamenteux et que l'autre groupe de patients se voit attribuer un placebo ou une pilule de sucre ne contenant pas le traitement. Le test est qualifié de test à l'aveugle car les médecins et les personnes chargées de l'examen ne savent pas quel patient a reçu le placebo et lequel a reçu le traitement; Cela permet aux médecins de consigner de manière objective les observations et les progrès accomplis sans préjuger des patients traités par le médicament.
Les tests à double insu et à triple insu font également partie des protocoles d’essais cliniques. Sous ces tests, encore plus de précautions sont utilisées pour garder secrète l'identité des patients traités avec le médicament testé. Ces protocoles sont nécessaires, car ce sont souvent les entreprises pharmaceutiques qui ont mis au point les médicaments qui financent l’étude et, en tant que telles, l’objectivité doit être garantie pour garantir que seuls les médicaments réellement efficaces passent les essais cliniques.