Co je to klinický zkušební protokol?
Protokol klinického hodnocení se týká metody použité k provádění pokusu o nové léčivo nebo terapii. Klinické hodnocení se obecně týká testování nové metody léčení nemoci nebo nemoci, jejímž cílem je určit účinnost a potenciální vedlejší účinky konkrétní léčby. Protokol používaný k provádění testování se nazývá protokol klinického hodnocení.
Klinické studie jsou velmi důležitou součástí vývoje medicíny. Když je vytvořen nový lék nebo léčba nebo druh léčby, musí být obvykle nejprve testován na zvířatech. Nakonec však musí být testovány na lidech, aby se zjistilo, zda může účinně fungovat, když se používá k léčbě lidí.
Proces testování nové léčby léčivem nebo nového léčebného režimu se nazývá klinická studie. Zkouška se obvykle provádí podle specifických, kontrolovaných standardů. Jinými slovy, lékaři a vědci, kteří testují teorii nebo lék, se musí řídit konkrétními mandáty a pravidly určenými k ochraně pacientů a zajištění přesných výsledků testování.
Protokol klinického hodnocení se týká konkrétní metody použité v daném klinickém hodnocení. Je-li nastaven protokol klinické stezky, musí jej všichni náboženští lékaři a personál dodržovat nábožensky. Tento protokol má zajistit jednotnost a že výsledky testu mohou být použity k získání schválení léku, pokud jsou výsledky pozitivní.
V klinických hodnoceních se používá několik běžných protokolů. Například jeden společný protokol klinického hodnocení se označuje jako slepý test. K tomuto testu dochází, když jedna skupina pacientů dostane novou lékovou terapii a druhá skupina pacientů dostane placebo nebo cukrovou pilulku, která tuto terapii neobsahuje. Test je označován jako slepý test, protože lékaři a ti, kteří provádějí vyšetření, nevědí, který pacient dostal placebo a který dostal terapii; to umožňuje lékařům objektivně zaznamenávat pozorování a pokrok, aniž by byli zaujati vůči pacientům, kteří byli léčeni drogami.
Protokoly klinických testů jsou také dvojitě slepé a trojitě slepé testy. V rámci těchto testů se používají ještě více preventivní opatření k utajení identity pacientů léčených testovaným lékem. Tyto protokoly jsou nezbytné, protože farmaceutické společnosti, které tyto léky vyvinuly, jsou často ty, které studii financují, a jako taková musí být zaručena objektivita, aby bylo zajištěno, že pouze skutečně účinné léky projdou klinickým hodnocením.