Wat is een klinisch onderzoeksprotocol?
Een klinisch onderzoeksprotocol verwijst naar de methode die wordt gebruikt om een onderzoek naar een nieuw medicijn of therapie uit te voeren. Een klinische proef verwijst in het algemeen naar het testen van een nieuwe methode voor het behandelen van een ziekte of ziekte, ontworpen om de effectiviteit en mogelijke bijwerkingen van de specifieke behandeling te bepalen. Het protocol dat wordt gebruikt om de tests uit te voeren, wordt het protocol voor klinische proeven genoemd.
Klinische proeven zijn een zeer belangrijk onderdeel van de ontwikkeling van medicijnen. Wanneer een nieuw medicijn of therapie of type behandeling wordt gecreëerd, moet dit meestal eerst uitgebreid op dieren worden getest. Uiteindelijk moet het echter op mensen worden getest om te bepalen of het effectief kan werken wanneer het wordt gebruikt om mensen te behandelen.
Het proces van het testen van de nieuwe medicamenteuze behandeling of het nieuwe therapieregime wordt een klinische proef genoemd. De proef wordt normaal gesproken uitgevoerd volgens specifieke, gecontroleerde normen. Met andere woorden, de artsen en wetenschappers die de theorie of het medicijn testen, moeten specifieke mandaten en regels volgen die zowel zijn ontworpen om de patiënten te beschermen als om te zorgen voor nauwkeurige testresultaten.
Het protocol voor klinische proeven verwijst naar de specifieke methode die in een bepaalde klinische proef wordt gebruikt. Wanneer een klinisch spoorprotocol is ingesteld, moet dit religieus worden opgevolgd door alle betrokken artsen en medewerkers. Dit protocol is bedoeld om uniformiteit te garanderen en dat de resultaten van de test kunnen worden gebruikt om goedkeuring voor het medicijn te krijgen, als de resultaten positief zijn.
Er zijn verschillende gemeenschappelijke protocollen die in klinische onderzoeken worden gebruikt. Een algemeen klinisch onderzoeksprotocol wordt bijvoorbeeld de blinde test genoemd. Deze test vindt plaats wanneer de ene groep patiënten een nieuwe medicamenteuze therapie krijgt en de andere groep patiënten een placebo of een suikerpil die de therapie niet bevat. De test wordt een blinde test genoemd omdat de artsen en degenen die het examen uitvoeren niet weten welke patiënt de placebo heeft ontvangen en welke de therapie heeft ontvangen; dit stelt de artsen in staat om objectief waarnemingen en vooruitgang vast te leggen zonder bevooroordeeld te zijn tegenover die patiënten die de medicamenteuze therapie hebben gekregen.
Dubbelblinde en drievoudige blinde tests zijn ook soorten klinische proefprotocollen. Volgens deze tests worden nog meer voorzorgsmaatregelen gebruikt om de identiteit van de patiënten die worden behandeld met het geneesmiddel dat wordt getest geheim te houden. Deze protocollen zijn nodig omdat vaak de farmaceutische bedrijven die de geneesmiddelen hebben ontwikkeld, de studie financieren en als zodanig moet objectiviteit worden gegarandeerd om ervoor te zorgen dat alleen echt effectieve geneesmiddelen klinische proeven doorstaan.