Vad är ett kliniskt prövningsprotokoll?

Ett kliniskt prövningsprotokoll hänvisar till metoden som används för att genomföra en försök med ett nytt läkemedel eller terapi. En klinisk prövning avser allmänt testning av en ny metod för att behandla en sjukdom eller sjukdom, utformad för att bestämma effektiviteten och potentiella biverkningarna av den specifika behandlingen. Protokollet som används för att utföra testningen kallas kliniskt prövningsprotokoll.

Kliniska prövningar är en mycket viktig del av läkemedelsutvecklingen. När ett nytt läkemedel eller terapi eller behandlingstyp skapas måste det vanligtvis först testas utförligt på djur. Så småningom måste det dock testas på människor för att avgöra om det kan fungera effektivt när det används för att behandla människor.

Processen för att testa den nya läkemedelsbehandlingen eller den nya terapimetoden kallas en klinisk prövning. Försöket genomförs normalt enligt specifika, kontrollerade standarder. Med andra ord, läkarna och forskarna som testar teorin eller läkemedlet måste följa specifika mandat och regler utformade både för att skydda patienterna och säkerställa exakta resultat i testen.

Det kliniska prövningsprotokollet avser den specifika metoden som används i en given klinisk prövning. När ett kliniskt spårprotokoll ställs in måste det följas religiöst av alla läkare och personal som är inblandade. Detta protokoll är att säkerställa enhetlighet och att resultaten av testet kan användas för att få godkännande för läkemedlet, om resultaten är positiva.

Det finns flera vanliga protokoll som används i kliniska studier. Till exempel kallas ett vanligt kliniskt prövningsprotokoll som blindtest. Detta test inträffar när en grupp patienter ges en ny läkemedelsbehandling och den andra gruppen av patienter ges en placebo, eller en sockerpiller som inte innehåller behandlingen. Testet kallas ett blindtest eftersom läkarna och de som utför undersökningen inte vet vilken patient som har fått placebo och vilken har fått terapin; detta gör det möjligt för läkarna att objektivt registrera observationer och framsteg utan att vara partisk mot de patienter som har fått läkemedelsbehandlingen.

Dubbelblinda och trippelblindtest är också typer av kliniskt prövningsprotokoll. Under dessa tester används ännu fler försiktighetsåtgärder för att hålla hemligheten identiteten hos de patienter som behandlas med läkemedlet som testas. Dessa protokoll är nödvändiga eftersom ofta läkemedelsföretagen som utvecklade läkemedlen är de som finansierar studien och som sådan måste objektivitet garanteras för att bara verkligt effektiva läkemedel klarar kliniska prövningar.