Was ist ein Protokoll für klinische Studien?
Ein Protokoll für klinische Studien bezieht sich auf die Methode zur Durchführung einer neuen Arzneimittel oder Therapie. Eine klinische Studie bezieht sich im Allgemeinen auf die Prüfung einer neuen Methode zur Behandlung einer Krankheit oder Krankheit, die die Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen der jeweiligen Behandlung bestimmen soll. Das zur Durchführung der Tests verwendete Protokoll wird als klinisches Studienprotokoll bezeichnet. Wenn ein neues Arzneimittel oder eine neue Therapie oder eine Art der Behandlung erzeugt wird, muss es normalerweise zuerst ausführlich auf Tieren getestet werden. Schließlich muss es jedoch an Menschen getestet werden, um festzustellen, ob es effektiv funktionieren kann, wenn es zur Behandlung von Menschen verwendet wird.
Der Prozess des Tests der neuen medikamentösen Behandlung oder des neuen Therapie -Regimes wird als klinische Studie bezeichnet. Der Versuch wird normalerweise nach bestimmten, kontrollierten Standards durchgeführt. Mit anderen Worten, die Ärzte und Wissenschaftler, die die Theorie oder das Arzneimittel testenDie Patienten und gewährleisten genaue Ergebnisse bei der Prüfung. Wenn ein klinisches Trail -Protokoll festgelegt ist, muss es von allen beteiligten Ärzten und Mitarbeitern religiös verfolgt werden. Dieses Protokoll soll eine Gleichmäßigkeit sicherstellen und dass die Ergebnisse des Tests verwendet werden können, um die Zulassung für das Arzneimittel zu erhalten, wenn die Ergebnisse positiv sind.
In klinischen Studien werden mehrere häufige Protokolle verwendet. Beispielsweise wird ein gemeinsames Protokoll für klinische Studien als Blindtest bezeichnet. Dieser Test tritt auf, wenn eine Gruppe von Patienten eine neue medikamentöse Therapie erhält und die andere Gruppe von Patienten ein Placebo oder eine Zuckerpille erhält, die die Therapie nicht enthält. Der Test wird als Blindtest bezeichnet, da die Ärzte und diejenigen, die die Untersuchung durchführen, nicht wissen, welcher Patient das Placebo erhalten hat und welche die Therapie erhalten hat. das allesDie Ärzte müssen objektiv Beobachtungen aufzeichnen und Fortschritte machen, ohne den Patienten, die die medikamentöse Therapie erhalten haben, voreingenommen zu sein.
Doppelblind- und Dreifach -Blind -Tests sind auch Arten des Protokolls für klinische Studien. Bei diesen Tests werden noch mehr Vorsichtsmaßnahmen verwendet, um die Identität der mit dem getesteten Medikamenten behandelt zu halten. Diese Protokolle sind notwendig, da häufig die Pharmaunternehmen, die die Medikamente entwickelt haben, die Studie finanzieren, und als solche müssen Objektivität garantiert sicherstellen, dass nur wirksame Medikamente klinische Studien bestehen.