Che cos'è un protocollo di sperimentazione clinica?
Un protocollo di sperimentazione clinica si riferisce al metodo utilizzato per condurre una sperimentazione di un nuovo farmaco o terapia. Una sperimentazione clinica in generale si riferisce alla sperimentazione di un nuovo metodo di trattamento di una malattia o malattia, progettato per determinare l'efficacia e i potenziali effetti collaterali di quel particolare trattamento. Il protocollo utilizzato per condurre i test è chiamato protocollo di sperimentazione clinica.
Gli studi clinici sono una parte molto importante dello sviluppo della medicina. Quando viene creato un nuovo farmaco o terapia o tipo di trattamento, di solito deve essere prima ampiamente testato sugli animali. Alla fine, tuttavia, deve essere testato sull'uomo per determinare se può funzionare efficacemente se usato per trattare le persone.
Il processo di test del nuovo trattamento farmacologico o del nuovo regime terapeutico è chiamato studio clinico. Il processo viene normalmente condotto secondo standard specifici e controllati. In altre parole, i medici e gli scienziati che testano la teoria o il farmaco devono seguire mandati e regole specifici progettati sia per proteggere i pazienti che per garantire risultati accurati nei test.
Il protocollo della sperimentazione clinica si riferisce al metodo specifico utilizzato in una determinata sperimentazione clinica. Quando viene impostato un protocollo di percorso clinico, deve essere seguito religiosamente da tutti i medici e dal personale coinvolto. Questo protocollo serve a garantire l'uniformità e che i risultati del test possono essere utilizzati per ottenere l'approvazione del farmaco, se i risultati sono positivi.
Esistono diversi protocolli comuni utilizzati negli studi clinici. Ad esempio, un protocollo di sperimentazione clinica comune viene definito test cieco. Questo test si verifica quando un gruppo di pazienti riceve una nuova terapia farmacologica e l'altro gruppo di pazienti riceve un placebo o una pillola di zucchero che non contiene la terapia. Il test viene definito test cieco perché i medici e coloro che conducono l'esame non sanno quale paziente ha ricevuto il placebo e chi ha ricevuto la terapia; ciò consente ai medici di registrare obiettivamente osservazioni e progressi senza essere influenzati da quei pazienti che hanno ricevuto la terapia farmacologica.
I test in doppio cieco e triplo cieco sono anche tipi di protocollo di sperimentazione clinica. Nell'ambito di questi test, vengono utilizzate ancora più precauzioni per mantenere segreta l'identità dei pazienti trattati con il farmaco in esame. Questi protocolli sono necessari perché spesso le compagnie farmaceutiche che hanno sviluppato i farmaci sono quelli che finanziano lo studio e, in quanto tale, deve essere garantita l'obiettività per garantire che solo i farmaci veramente efficaci superino gli studi clinici.