O que é um protocolo de ensaio clínico?
Um protocolo de ensaio clínico refere -se ao método usado para realizar um estudo de um novo medicamento ou terapia. Um ensaio clínico em geral refere -se ao teste de um novo método de tratamento de uma doença ou doença, projetado para determinar a eficácia e os possíveis efeitos colaterais do tratamento específico. O protocolo usado para realizar o teste é chamado de protocolo de ensaio clínico. Os ensaios clínicos são uma parte muito importante do desenvolvimento da medicina. Quando um novo medicamento ou terapia ou tipo de tratamento é criado, ele geralmente deve ser testado primeiro extensivamente em animais. Eventualmente, no entanto, deve ser testado em humanos para determinar se pode funcionar efetivamente quando usado para tratar as pessoas.
O processo de teste do novo tratamento medicamentoso ou do novo regime de terapia é chamado de ensaio clínico. O estudo é normalmente conduzido sob padrões específicos e controlados. Em outras palavras, os médicos e cientistas que testam a teoria ou medicamento devem seguir mandatos e regras específicos projetados para protegeros pacientes e garantem resultados precisos no teste. Quando um protocolo de trilha clínica é definido, ele deve ser seguido religiosamente por todos os médicos e funcionários envolvidos. Este protocolo é para garantir a uniformidade e que os resultados do teste podem ser usados para obter aprovação para o medicamento, se os resultados forem positivos.
Existem vários protocolos comuns utilizados em ensaios clínicos. Por exemplo, um protocolo de ensaio clínico comum é referido como teste cego. Este teste ocorre quando um grupo de pacientes recebe uma nova terapia medicamentosa e o outro grupo de pacientes recebe um placebo ou uma pílula de açúcar que não contém a terapia. O teste é chamado de teste cego porque os médicos e aqueles que conduzem o exame não sabem qual paciente recebeu o placebo e qual recebeu a terapia; tudo issoOWS os médicos para registrar objetivamente observações e progredir sem serem tendenciosos em relação aos pacientes que receberam a terapia medicamentosa.
Testes cegos e triplos de cegos também são tipos de protocolo de ensaios clínicos. Sob esses testes, ainda mais precauções são usadas para manter segredo a identidade dos pacientes tratados com o medicamento sendo testado. Esses protocolos são necessários porque, muitas vezes, as empresas farmacêuticas que desenvolveram os medicamentos são os que financiam o estudo e, como tal, a objetividade deve ser garantida para garantir que apenas medicamentos verdadeiramente eficazes passem ensaios clínicos.