O que é um protocolo de ensaio clínico?

Um protocolo de teste clínico refere-se ao método usado para realizar um teste de um novo medicamento ou terapia. Um ensaio clínico em geral refere-se ao teste de um novo método de tratamento de uma doença ou doença, projetado para determinar a eficácia e os possíveis efeitos colaterais de um tratamento específico. O protocolo usado para realizar o teste é chamado protocolo de ensaio clínico.

Os ensaios clínicos são uma parte muito importante do desenvolvimento da medicina. Quando um novo medicamento ou terapia ou tipo de tratamento é criado, geralmente deve ser testado extensivamente em animais. Eventualmente, no entanto, ele deve ser testado em seres humanos para determinar se ele pode funcionar efetivamente quando usado para tratar pessoas.

O processo de testar o novo tratamento medicamentoso ou o novo regime terapêutico é chamado de ensaio clínico. O julgamento é normalmente conduzido sob padrões específicos e controlados. Em outras palavras, os médicos e cientistas que testam a teoria ou o medicamento devem seguir mandatos e regras específicos projetados para proteger os pacientes e garantir resultados precisos nos testes.

O protocolo do ensaio clínico refere-se ao método específico usado em um determinado ensaio clínico. Quando um protocolo de rastreamento clínico é definido, ele deve ser seguido religiosamente por todos os médicos e funcionários envolvidos. Este protocolo é para garantir a uniformidade e que os resultados do teste possam ser usados ​​para obter aprovação do medicamento, se os resultados forem positivos.

Existem vários protocolos comuns usados ​​em ensaios clínicos. Por exemplo, um protocolo comum de ensaio clínico é chamado de teste cego. Esse teste ocorre quando um grupo de pacientes recebe uma nova terapia medicamentosa e o outro grupo recebe um placebo ou uma pílula de açúcar que não contém a terapia. O teste é referido como um teste cego, porque os médicos e os que realizam o exame não sabem qual paciente recebeu o placebo e qual recebeu a terapia; isso permite que os médicos registrem objetivamente as observações e o progresso sem serem tendenciosos em relação aos pacientes que receberam a terapia medicamentosa.

Os testes duplo-cego e triplo-cego também são tipos de protocolo de ensaio clínico. Sob esses testes, ainda mais precauções são usadas para manter em segredo a identidade dos pacientes tratados com o medicamento que está sendo testado. Esses protocolos são necessários porque, freqüentemente, as empresas farmacêuticas que desenvolveram os medicamentos são as que financiam o estudo e, como tal, deve ser garantida objetividade para garantir que apenas medicamentos realmente eficazes sejam aprovados nos ensaios clínicos.