Hva er en klinisk prøveprotokoll?
En klinisk prøveprotokoll refererer til metoden som brukes til å utføre en utprøving av et nytt medikament eller terapi. En klinisk studie generelt viser til testing av en ny metode for å behandle en sykdom eller sykdom, designet for å bestemme effektiviteten og potensielle bivirkningene av den aktuelle behandlingen. Protokollen som brukes for å utføre testingen kalles klinisk prøveprotokoll.
Kliniske studier er en veldig viktig del av medisinutviklingen. Når et nytt medikament eller terapi eller behandlingstype opprettes, må det vanligvis først testes grundig på dyr. Etter hvert må det imidlertid testes på mennesker for å avgjøre om det kan fungere effektivt når det brukes til å behandle mennesker.
Prosessen med å teste den nye medisinbehandlingen eller det nye terapiregimet kalles en klinisk studie. Forsøket gjennomføres normalt under spesifikke, kontrollerte standarder. Med andre ord, legene og forskerne som tester teorien eller stoffet, må følge spesifikke mandater og regler designet både for å beskytte pasientene og sikre nøyaktige resultater i testingen.
Den kliniske prøveprotokollen refererer til den spesifikke metoden som brukes i en gitt klinisk studie. Når en klinisk sporprotokoll er satt, må den følges religiøst av alle involverte leger og ansatte. Denne protokollen skal sikre enhetlighet og at resultatene av testen kan brukes til å få godkjenning for stoffet, hvis resultatene er positive.
Det er flere vanlige protokoller som brukes i kliniske studier. For eksempel blir en vanlig klinisk prøveprotokoll referert til som blindtesten. Denne testen skjer når den ene gruppen av pasienter får en ny medikamentell terapi og den andre gruppen av pasienter får en placebo, eller en sukkerpiller som ikke inneholder terapien. Testen blir referert til som en blindtest fordi legene og de som gjennomfører undersøkelsen ikke vet hvilken pasient som har fått placebo og som har fått terapien; Dette gjør det mulig for legene å objektivt registrere observasjoner og fremgang uten å være partisk mot de pasientene som har fått medikamentell terapi.
Dobbeltblinde og trippelblindprøver er også typer klinisk prøveprotokoll. Under disse testene brukes enda flere forholdsregler for å hemmeligholde identiteten til pasientene som er behandlet med stoffet som testes. Disse protokollene er nødvendige fordi ofte legemiddelfirmaene som utviklet medisinene er de som finansierer studien, og som sådan må objektivitet garanteres for å sikre at bare virkelige effektive medisiner klarer kliniske studier.