Hva er en klinisk studieprotokoll?
En klinisk studieprotokoll refererer til metoden som brukes til å utføre en studie av et nytt medikament eller terapi. En klinisk studie generelt refererer til testing av en ny metode for behandling av en sykdom eller sykdom, designet for å bestemme effektiviteten og potensielle bivirkningene av den spesielle behandlingen. Protokollen som brukes til å utføre testingen kalles protokoll for klinisk studie.
Kliniske studier er en veldig viktig del av utviklingen av medisin. Når det opprettes et nytt medikament eller terapi eller type behandling, må det vanligvis testes mye på dyr. Etter hvert må det imidlertid testes på mennesker for å avgjøre om det kan fungere effektivt når de brukes til å behandle mennesker.
Prosessen med å teste den nye medikamentbehandlingen eller det nye terapiregimet kalles en klinisk studie. Rettsaken gjennomføres normalt under spesifikke, kontrollerte standarder. Med andre ord, legene og forskerne som tester teorien eller stoffet må følge spesifikke mandater og regler designet både for å beskyttePasientene og sikre nøyaktige resultater i testing.
Den kliniske studieprotokollen refererer til den spesifikke metoden som ble brukt i en gitt klinisk studie. Når en klinisk løypeprotokoll er satt, må den følges religiøst av alle leger og ansatte som er involvert. Denne protokollen skal sikre ensartethet og at resultatene av testen kan brukes til å få godkjenning for stoffet, hvis resultatene er positive.
Det er flere vanlige protokoller som brukes i kliniske studier. For eksempel blir en vanlig klinisk studieprotokoll referert til som den blinde testen. Denne testen oppstår når en gruppe pasienter får en ny medikamentell terapi og den andre gruppen av pasienter får placebo, eller en sukkerpille som ikke inneholder terapien. Testen blir referert til som en blind test fordi legene og de som utfører eksamen ikke vet hvilken pasient som har mottatt placebo og som har mottatt terapien; alt detteOver legene for å objektivt registrere observasjoner og fremgang uten å være partisk mot pasientene som har fått medikamentell terapi.
Doble blinde og trippelblinde tester er også typer kliniske studieprotokoll. Under disse testene brukes enda mer forholdsregler for å holde hemmeligheten av pasientene som behandles med stoffet som testes. Disse protokollene er nødvendige fordi legemiddelfirmaene som utviklet medisinene ofte er de som finansierer studien, og som sådan må objektivitet garanteres for å sikre at bare virkelig effektive medisiner passerer kliniske studier.