¿Qué es una droga huérfana?
Los medicamentos huérfanos son medicamentos que se desarrollan para tratar un problema de salud relativamente raro. Debido a que el mercado potencial para el medicamento es bajo, las compañías farmacéuticas no producen ni promueven el medicamento huérfano en grandes cantidades. A menudo, los gobiernos ofrecen algún tipo de incentivo al creador del medicamento para fabricar una cantidad limitada para usar en el tratamiento de la enfermedad rara.
En los Estados Unidos, un medicamento huérfano es un medicamento que está específicamente diseñado para su uso en el tratamiento de una afección médica que afecta a menos de 200,000 personas. Para alentar a las compañías farmacéuticas a producir lotes limitados de estos medicamentos, el gobierno de los EE. UU. Brindará beneficios como exenciones fiscales o una garantía de exclusividad del mercado por un cierto período de tiempo, a menudo siete años. Se cree que este enfoque no solo ayuda a garantizar que el medicamento huérfano esté disponible cuando sea necesario, sino también para permitir que un fabricante maximice el rendimiento del medicamento, ya que ningún otro fabricante de medicamentos puede producire y comercializar el medicamento durante ese período.
Al alentar el desarrollo de medicamentos huérfanos de esta manera, los gobiernos hacen posible que los pequeños grupos de ciudadanos que se enfrentan con enfermedades raras aún tengan acceso a medicamentos que les ayudarán a manejar o curar estas condiciones relativamente oscuras. La investigación continua durante el período de exclusividad también puede producir usos adicionales para varios medicamentos huérfanos. Esto ampliaría la base de usuarios potencial para el medicamento y posiblemente le permitiría ser lo suficientemente rentable para que el fabricante comercialice agresivamente el medicamento como tratamiento para varias aflicciones diferentes en lugar de una.
Los detalles de un programa de drogas huérfanas patrocinadas por el gobierno variarán de un país a otro. Diferentes naciones ofrecen diferentes niveles de incentivos para que las compañías farmacéuticas produzcan pequeñas cantidades de un medicamento huérfano anualmente. En algunos casos, el gobiernoLa financiación puede ayudar a apoyar la investigación de medicamentos huérfanos durante el período de exclusividad. Los gobiernos también pueden adoptar una ley de drogas huérfanas que detallan la interpretación legal de lo que se considera una droga huérfana. La legislación también puede especificar las condiciones que deben cumplirse para recibir exenciones fiscales y otros incentivos, y establecer el número de años que el fabricante original tendrá derechos exclusivos para la producción de la medicina.
En tiempos pasados, los intentos de los fabricantes de distribuir información sobre los medicamentos huérfanos centrados principalmente en proporcionar a los profesionales médicos detalles sobre los medicamentos. Sin embargo, esto está cambiando debido al uso generalizado de Internet. Hoy, los profesionales médicos, así como las agencias sin fines de lucro, buscan educar al público sobre la naturaleza, los síntomas y el tratamiento de afecciones médicas raras a través de sitios web informativos, a menudo utilizando una verificación que es fácil de entender para la persona promedio.
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