オーファンドラッグとは？

オーファンドラッグは、比較的まれな健康問題を治療するために開発された薬です。 薬の潜在的な市場は低いため、製薬会社はオーファンドラッグを大量に生産または宣伝しません。 多くの場合、政府は、希少疾患の治療に使用するための限られた量を製造するために、医薬品の作成者に何らかのインセンティブを提供します。

米国では、オーファンドラッグとは、20万人未満に影響を与える病状の治療で使用するために特別に設計された医薬品です。 製薬会社にこれらの薬物の限られたロットの生産を奨励するために、米国政府は、一定期間、多くの場合7年間、税控除や市場独占権の保証などの利益を提供します。 このアプローチは、必要なときにオーファンドラッグを確実に入手できるようにするだけでなく、その期間中に他の製薬メーカーが医薬品を製造および販売できないため、メーカーが医薬品の収益を最大化できるようにするためにも考えられます。

このようにオーファンドラッグの開発を奨励することにより、政府は、希少疾患に取り組んでいる少数の市民グループが、これらの比較的曖昧な状態を管理または治療するのに役立つ医薬品を利用できるようにします。 独占期間中の継続的な研究はまた、様々なオーファンドラッグのための追加の用途をもたらす可能性があります。 これにより、薬の潜在的なユーザーベースが拡大し、おそらくメーカーが1つではなく複数の異なる苦痛の治療薬として積極的に薬を販売するのに十分な利益を得ることができます。

政府主催のオーファンドラッグプログラムの仕様は国によって異なるだろう。 異なる国では、製薬会社が少量のオーファンドラッグを毎年生産するためのさまざまなレベルのインセンティブを提供しています。 いくつかのケースでは、政府資金は、独占期間中のサポートオーファンドラッグの研究を助けるかもしれません。 政府はまた、希少薬物とみなされるものの法的解釈を明記した希少薬物法を採用する場合があります。 法律はまた、減税やその他のインセンティブを得るために満たさなければならない条件を指定し、元の製造業者が医薬品の生産に対する独占的権利を持つ年数を設定する場合があります。

過去において、オーファンドラッグに関する情報を配布するメーカーの試みは、主に医療専門家に医薬品の詳細を提供することに焦点を当てていました。 しかし、これはインターネットの普及により変化しています。 今日、医療専門家と非営利機関は、情報Webサイトを介して、まれな病状の性質、症状、および治療について一般の人々に教育しようとしています。多くの場合、平均的な人が理解しやすい言い回しを使用しています。