孤児薬とは何ですか？

孤児薬は、比較的まれな健康問題を治療するために開発された薬です。 薬の潜在的な市場は低いため、製薬会社は大量の孤児薬を生産または促進しません。 多くの場合、政府は、薬物の作成者に何らかのインセンティブを提供し、まれな疾患の治療に使用するために限られた量を製造しています。

米国では、孤児薬は、200,000人未満の人々に衝撃を与える病状の治療に使用するために特別に設計された薬です。 製薬会社がこれらの薬物の限られた多くを生産することを奨励するために、米国政府は、税控除や、多くの場合7年間の一定期間の市場排他性の保証などの利益を提供します。 このアプローチは、他の薬物メーカーが生産できないため、必要に応じて孤児薬が利用可能であることを確認するのに役立つと考えられています。Eとその期間中の薬を販売します。

この方法で孤児の医薬品開発を奨励することにより、政府は、希少疾患に対処している市民の小グループが、これらの比較的曖昧な状態を管理または治療するのに役立つ薬を依然として利用できるようにすることを可能にします。 独占期間中の継続的な研究は、さまざまな孤児薬の追加の用途も生成する可能性があります。これにより、薬の潜在的なユーザーベースが拡大し、製造業者が1つではなくいくつかの異なる苦痛の治療として薬物を積極的に販売するのに十分収益性を高めることができます。

政府が後援する孤児麻薬プログラムの詳細は、国によって異なります。 さまざまな国がさまざまなレベルのインセンティブを提供して、製薬会社が毎年少量の孤児麻薬を生産するためのインセンティブを提供しています。 場合によっては、政府資金は、排他性期間中の孤児の薬物研究を支援するのに役立つ可能性があります。 政府はまた、孤児麻薬と見なされているものの法的解釈を綴る孤児麻薬法を採用する場合があります。 また、この法律は、減税やその他のインセンティブを受け取るために満たさなければならない条件を指定し、元のメーカーが薬の生産に対して独占的な権利を持つ年数を設定することもできます。

過去には、主に医療専門家に薬に関する詳細を提供することに焦点を当てた孤児薬に関する情報を配布しようとする製造業者の試み。 ただし、これはインターネットの広範な使用により変化しています。今日、医療専門家と非営利機関は、情報Webサイトを介してまれな病状の性質、症状、治療について一般の人々に教育しようとしています。