Co to jest lekarz sierot?
leki sieroty to leki opracowywane w celu leczenia problemu zdrowotnego, który jest stosunkowo rzadki. Ponieważ potencjalnym rynkiem leku jest niski, firmy farmaceutyczne nie produkują ani promują learniczego leku w dużych ilościach. Często rządy oferują pewnego rodzaju zachętę twórcy leku do wyprodukowania ograniczonej ilości do stosowania w leczeniu rzadkiej choroby.
W Stanach Zjednoczonych lek osierocowy jest lekiem specjalnie zaprojektowanym do stosowania w leczeniu choroby, który wpływa na mniej niż 200 000 osób. Aby zachęcić firmy farmaceutyczne do tworzenia ograniczonych z tych leków, rząd USA zapewni takie świadczenia, jak ulgi podatkowe lub gwarancja wyłączności rynkowej przez pewien okres czasu, często siedem lat. Uważa się, że takie podejście nie tylko pomaga zapewnić, że sierot jest dostępny w razie potrzeby, ale także umożliwić producentowi zmaksymalizowanie zwrotu z leku, ponieważ żaden inny producent leków nie może produkowaće i sprzedaj leki w tym okresie.
W ten sposób zachęcając do rozwoju leków sierot, rządy umożliwiają małym grupom obywateli, które mają do czynienia z rzadkimi chorobami, nadal mają dostęp do leków, które pomogą im poradzić sobie lub wyleczyć te stosunkowo niejasne warunki. Ciągłe badania w okresie wyłączności mogą również przynieść dodatkowe zastosowania różnych leków sierot. To rozszerzyłoby potencjalną bazę użytkowników dla medycyny i prawdopodobnie pozwoliłby mu być wystarczająco opłacalne, aby producent agresywnie sprzedawał lek jako leczenie kilku różnych osób, a nie jedną.
Szczegóły sponsorowanego przez rząd programu leków sierot będzie się różnić w zależności od kraju do drugiego. Różne narody oferują różne poziomy zachęt dla firm farmaceutycznych do produkcji niewielkich ilości sierotu. W niektórych przypadkach rządFinansowanie może pomóc we wspieraniu gruntów badań leków w okresie wyłączności. Rządy mogą również przyjąć sieroce prawo narkotykowe, które określa interpretację prawną tego, co uważa się za learnicę. Ustawodawstwo może również określić warunki, które należy spełnić w celu otrzymania ulg podatkowych i innych zachęt, i ustalić liczbę lat, w których pierwotny producent będzie miał wyłączne prawa do produkcji leku.
W przeszłości próby producentów dystrybucji informacji o lekach sierot koncentrowały się przede wszystkim na dostarczaniu lekarzy szczegółowych informacji na temat leków. Zmienia się to jednak z powodu powszechnego korzystania z Internetu. Dzisiaj lekarze, a także agencje non-profit, starają się edukować społeczeństwo na temat natury, objawów i leczenia rzadkich schorzeń za pośrednictwem stron internetowych, często przy użyciu Verbiage, która jest łatwa dla przeciętnej osoby do zrozumienia.