Wat is een weesdrug?

Orphan -medicijnen zijn medicijnen die zijn ontwikkeld om een gezondheidsprobleem te behandelen dat relatief zeldzaam is.Omdat de potentiële markt voor het medicijn laag is, produceren of promoten farmaceutische bedrijven het weesgeneesmiddel niet in grote hoeveelheden.Regeringen bieden vaak een soort stimulans voor de maker van het medicijn om een beperkte hoeveelheid te produceren voor gebruik bij de behandeling van de zeldzame ziekte.

In de Verenigde Staten is een weesgeneesmiddel een medicijn dat specifiek is ontworpen voor gebruik bij de behandeling van een medische aandoening die van invloed is op minder dan 200.000 mensen.Om farmaceutische bedrijven aan te moedigen om beperkte veel van deze geneesmiddelen te produceren, zal de Amerikaanse overheid voordelen bieden, zoals belastingvoordelen of een garantie voor markt exclusiviteit voor een bepaalde periode, vaak zeven jaar.Men denkt dat deze aanpak niet alleen helpt ervoor te zorgen dat het weesgeneesmiddel beschikbaar is wanneer dat nodig is, maar ook om een fabrikant in staat te stellen het rendement op het medicijn te maximaliseren, omdat geen enkele andere geneesmiddelenfabrikant de medicatie in die periode kan produceren en op de markt brengen.

Door de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen op deze manier aan te moedigen, maken regeringen het mogelijk voor kleine groepen burgers die te maken hebben met zeldzame ziekten om nog steeds toegang te hebben tot medicatie die hen zullen helpen deze relatief obscure omstandigheden te beheren of te genezen.Het voortdurende onderzoek tijdens de exclusiviteitsperiode kan ook aanvullend gebruik opleveren voor verschillende weesgeneesmiddelen.Dit zou het potentiële gebruikersbestand voor het medicijn uitbreiden en mogelijk winstgevend genoeg worden voor de fabrikant om het medicijn agressief op de markt te brengen als een behandeling voor verschillende aandoeningen in plaats van één.

De details van een door de overheid gesponsord weesdrugsprogramma zullen van het ene land tot het andere variëren.Verschillende landen bieden verschillende niveaus van prikkels voor farmaceutische bedrijven om jaarlijks kleine hoeveelheden weesgeneesmiddelen te produceren.In sommige gevallen kan de overheidsfinanciering helpen bij het ondersteunen van het onderzoek naar het drugs van Orphan tijdens de exclusiviteitsperiode.Regeringen kunnen ook een weesdrugwet aannemen die de juridische interpretatie beschrijft van wat wordt beschouwd als een weesgeneesmiddel.De wetgeving kan ook de voorwaarden specificeren waaraan moet worden voldaan om belastingvoordelen en andere prikkels te ontvangen, en het aantal jaren vaststellen dat de oorspronkelijke fabrikant exclusieve rechten zal hebben op de productie van het medicijn.

In het verleden, de pogingen van fabrikanten om informatie te verspreiden over weesgeneesmiddelen die vooral waren gericht op het verstrekken van medische professionals met details over de medicijnen.Dit verandert echter vanwege het wijdverbreide gebruik van internet.Tegenwoordig proberen medische professionals, evenals non-profit agentschappen, het publiek te informeren over de aard, symptomen en behandeling van zeldzame medische aandoeningen via informatieve websites, vaak met behulp van verbiage die gemakkelijk is voor de gemiddelde persoon om te begrijpen.