O que é uma droga órfã?
medicamentos órfãos são medicamentos desenvolvidos para tratar um problema de saúde relativamente raro. Como o mercado potencial para o medicamento é baixo, as empresas farmacêuticas não produzem ou promovem o medicamento órfão em grandes quantidades. Freqüentemente, os governos oferecem algum tipo de incentivo ao criador da medicação para fabricar uma quantidade limitada para uso no tratamento da doença rara.
Nos Estados Unidos, um medicamento órfão é um medicamento que é projetado especificamente para uso no tratamento de uma condição médica que afeta menos de 200.000 pessoas. Para incentivar as empresas farmacêuticas a produzir muitos desses medicamentos, o governo dos EUA fornecerá benefícios como incentivos fiscais ou uma garantia de exclusividade do mercado por um certo período de tempo, geralmente sete anos. Pensa -se que essa abordagem não apenas ajude a garantir que o medicamento órfão esteja disponível quando necessário, mas também para permitir que um fabricante maximize o retorno do medicamento, pois nenhum outro fabricante de medicamentos pode produzirE e comercialize a medicação durante esse período.
Ao incentivar o desenvolvimento de medicamentos órfãos dessa maneira, os governos possibilitam a pequenos grupos de cidadãos que estão lidando com doenças raras para ainda ter acesso a medicamentos que os ajudarão a gerenciar ou curar essas condições relativamente obscuras. A pesquisa contínua durante o período de exclusividade também pode produzir usos adicionais para vários medicamentos órfãos. Isso expandiria a base de usuários em potencial para o medicamento e possivelmente permitiria que ele se tornasse lucrativo o suficiente para o fabricante comercializar agressivamente o medicamento como um tratamento para várias aflições diferentes, em vez de uma.
As especificidades de um programa de medicamentos órfãos patrocinados pelo governo variarão de um país para outro. Diferentes nações oferecem diferentes níveis de incentivos para as empresas farmacêuticas produzirem pequenas quantidades de um medicamento órfão anualmente. Em alguns casos, governoO financiamento pode ajudar a apoiar a pesquisa de medicamentos órfãos durante o período de exclusividade. Os governos também podem adotar uma lei de drogas órfãs que explica a interpretação legal do que é considerado uma droga órfã. A legislação também pode especificar as condições que devem ser atendidas para receber incentivos fiscais e outros incentivos e definir o número de anos em que o fabricante original terá direitos exclusivos para a produção da medicina.
No passado, as tentativas dos fabricantes de distribuir informações sobre medicamentos órfãos se concentraram principalmente em fornecer aos profissionais médicos detalhes sobre os medicamentos. No entanto, isso está mudando devido ao uso generalizado da Internet. Hoje, os profissionais médicos, bem como agências sem fins lucrativos, buscam educar o público sobre a natureza, os sintomas e o tratamento de condições médicas raras por meio de sites informativos, muitas vezes usando a verboragem que é fácil para a pessoa comum entender.