Was ist eine Waisenmedikamente?
Orphan Drugs sind Medikamente, die zur Behandlung eines relativ seltenen Gesundheitsproblems entwickelt wurden. Da der potenzielle Markt für das Medikament niedrig ist, produzieren oder fördern die Arzneimittelunternehmen das Orphan -Medikament nicht in großen Mengen. Oft bieten Regierungen dem Schöpfer des Medikaments einen Anreiz an, einen begrenzten Betrag für die Behandlung der seltenen Erkrankungen zu erstellen.
In den Vereinigten Staaten ist ein Orphan -Medikament ein Medikament, das speziell für die Behandlung einer medizinischen Erkrankung entwickelt wurde, die weniger als 200.000 Menschen betrifft. Um Arzneimittelunternehmen zu ermutigen, nur wenige dieser Medikamente zu produzieren, wird die US -Regierung Vorteile wie Steuererleichterungen oder eine Garantie für die Marktausschließlichkeit für einen bestimmten Zeitraum, oft sieben Jahre, bieten. Es wird angenommenE und vermarkten Sie die Medikamente in dieser Zeit.
Durch die Förderung der Waisenmedikamentenentwicklung auf diese Weise ermöglichen Regierungen es kleinen Gruppen von Bürgern, die sich mit seltenen Krankheiten befassen, immer noch Zugang zu Medikamenten zu haben, die ihnen helfen, diese relativ dunklen Bedingungen zu verwalten oder zu heilen. Die anhaltende Forschung während des Ausschließungszeitraums kann auch zusätzliche Verwendungen für verschiedene Waisenmedikamente ergeben. Dies würde die potenzielle Benutzerbasis für das Medikament erweitern und es möglicherweise profitabel genug werden, damit der Hersteller das Medikament aggressiv als Behandlung für mehrere unterschiedliche Belastungen und nicht als eine Veranlassung anstelle eines vermarktet.
Die Besonderheiten eines von der Regierung geförderten Orphan-Drogenprogramms variieren von einem Land zu einem anderen. Verschiedene Nationen bieten für Pharmaunternehmen unterschiedliche Anreize, um jährlich kleine Mengen eines Waisenmedikamenten zu produzieren. In einigen Fällen die RegierungDie Finanzierung kann dazu beitragen, die Orphan -Arzneimittelforschung während des Ausschließungszeitraums zu unterstützen. Die Regierungen können auch ein verwöhnliches Drogengesetz verabschieden, das die rechtliche Auslegung dessen, was als Orphan -Drogen angesehen wird, darstellt. Die Gesetzgebung kann auch die Bedingungen festlegen, die erfüllt sein müssen, um Steuererleichterungen und andere Anreize zu erhalten, und die Anzahl der Jahre festlegen, in denen der ursprüngliche Hersteller ausschließliche Rechte an der Produktion der Medizin haben.
In den vergangenen Zeiten konzentrierten sich die Versuche der Hersteller, Informationen über Waisenmedikamente zu verteilen, hauptsächlich darauf, medizinischen Fachkräften Einzelheiten zu den Medikamenten zu liefern. Dies ändert sich jedoch aufgrund der weit verbreiteten Nutzung des Internets. Heute versuchen medizinische Fachkräfte sowie gemeinnützige Agenturen, die Öffentlichkeit über die Art, die Symptome und die Behandlung seltener Erkrankungen über Informationswebsites zu erziehen, die häufig für die durchschnittliche Person leicht zu verstehen sind.