Was ist ein Waisenmedikament?

Waisenmedikamente sind Medikamente, die zur Behandlung eines relativ seltenen Gesundheitsproblems entwickelt wurden.Da der potenzielle Markt für das Medikament niedrig ist, produzieren oder fördern die Arzneimittelunternehmen das Orphan -Medikament nicht in großen Mengen.Oft bieten Regierungen dem Schöpfer des Medikaments einen Anreiz an, einen begrenzten Betrag für die Behandlung der seltenen Erkrankungen zu erstellen.

In den Vereinigten Staaten ist ein Orphan -Medikament ein Medikament, das speziell für die Behandlung einer medizinischen Erkrankung entwickelt wurde, die weniger als 200.000 Menschen betrifft.Um Pharmaunternehmen zu ermutigen, nur wenige dieser Medikamente zu produzieren, wird die US -Regierung Vorteile wie Steuererleichterungen oder eine Garantie für die Marktausschließung für einen bestimmten Zeitraum, oft sieben Jahre, bieten.Es wird angenommen, dass dieser Ansatz nicht nur dazu beiträgt, dass das Orphan -Medikament bei Bedarf verfügbar ist, sondern auch, dass ein Hersteller die Rendite des Arzneimittels maximiert, da kein anderer Arzneimittelhersteller die Medikamente während dieses Zeitraums produzieren und vermarkten kann.

Durch die Förderung der Waisenmedikamentenentwicklung auf diese Weise ermöglichen die Regierungen es für kleine Gruppen von Bürgern, die sich mit seltenen Krankheiten befassen, immer noch Zugang zu Medikamenten, die ihnen helfen, diese relativ dunklen Bedingungen zu verwalten oder zu heilen.Die anhaltende Forschung während des Ausschließungszeitraums kann auch zusätzliche Verwendungen für verschiedene Waisenmedikamente liefern.Dies würde die potenzielle Benutzerbasis für das Medikament erweitern und es möglicherweise profitabel genug werden, damit der Hersteller das Medikament aggressiv als Behandlung für mehrere unterschiedliche Leiden anstelle eines anderen und eher als eine vermarktet.

Die Besonderheiten eines von der Regierung gesponserten Orphan-Drogenprogramms variieren von einem Land zu einem anderen.Verschiedene Nationen bieten für Pharmaunternehmen unterschiedliche Anreize, um jährlich kleine Mengen eines Waisenmedikaments zu produzieren.In einigen Fällen kann die staatliche Finanzierung dazu beitragen, die Orphan -Arzneimittelforschung während des Ausschließungszeitraums zu unterstützen.Die Regierungen können auch ein verwöhnliches Drogengesetz verabschieden, das die rechtliche Auslegung dessen darstellt, was als Orphan -Drogen angesehen wird.Die Gesetzgebung kann auch die Bedingungen festlegen, die erfüllt sein müssen, um Steuererleichterungen und andere Anreize zu erhalten, und die Anzahl der Jahre festlegen, in denen der ursprüngliche Hersteller ausschließliche Rechte an der Produktion der Medizin haben.

In den vergangenen Zeiten konzentrierten sich die Herstellerversuche, Informationen über Waisenmedikamente zu verteilen, hauptsächlich darauf, medizinischen Fachkräften Einzelheiten zu den Medikamenten zu liefern.Dies ändert sich jedoch aufgrund der weit verbreiteten Nutzung des Internets.Heute versuchen medizinische Fachkräfte sowie gemeinnützige Agenturen, die Öffentlichkeit über die Art, die Symptome und die Behandlung seltener Erkrankungen über Informations-Websites zu informieren, die häufig für die durchschnittliche Person leicht zu verstehen sind.