Hva er et foreldreløst stoff?

Foreldreløse medisiner er medisiner som er utviklet for å behandle et helseproblem som er relativt sjelden.Fordi det potensielle markedet for medisinen er lavt, produserer eller fremmer ikke legemiddelfirmaer det foreldreløse stoffet i store mengder.Ofte tilbyr myndighetene et slags insentiv til skaperen av medisinen for å produsere en begrenset mengde for bruk i behandlingen av den sjeldne sykdommen.

I USA er et foreldreløst medikament et medisiner som er spesielt designet for bruk i behandlingen av en medisinsk tilstand som påvirker mindre enn 200 000 mennesker.For å oppmuntre legemiddelfirmaer til å produsere begrensede mange av disse medikamentene, vil den amerikanske regjeringen gi fordeler som skattelettelser eller en garanti for markeds eksklusivitet i en viss periode, ofte syv år.Denne tilnærmingen antas å ikke bare bidra til å sikre at det foreldreløse stoffet er tilgjengelig når det er nødvendig, men også for å la en produsent maksimere avkastningen på medisinen, siden ingen andre legemiddelprodusenter kan produsere og markedsføre medisinen i løpet av den perioden.

Ved å oppmuntre til foreldreløse medikamentutvikling på denne måten, gjør myndighetene det mulig for små grupper av borgere som har å gjøre med sjeldne sykdommer å fortsatt ha tilgang til medisiner som vil hjelpe dem å håndtere eller kurere disse relativt obskure forholdene.Den fortsatte forskningen i eksklusivitetsperioden kan også gi ytterligere bruksområder for forskjellige foreldreløse medisiner.Dette vil utvide den potensielle brukerbasen for medisinen og muligens tillate den å bli lønnsom nok til at produsenten aggressivt kan markedsføre stoffet som en behandling for flere forskjellige plager i stedet for en.

Spesifikasjonene i et statlig sponset foreldreledelig medikamentprogram vil variere fra et land til et annet.Ulike nasjoner tilbyr forskjellige nivåer av insentiver for legemiddelfirmaer å produsere små mengder av et foreldreløst medikament årlig.I noen tilfeller kan finansiering av myndigheter bidra til å støtte foreldreløse medikamentforskning i eksklusivitetsperioden.Regjeringer kan også vedta en foreldreløs narkotikaplov som staver ut den juridiske tolkningen av det som anses å være et foreldreløst stoff.Lovgivningen kan også spesifisere vilkårene som må være oppfylt for å motta skattelettelser og andre insentiver, og sette antall år som den opprinnelige produsenten vil ha eksklusive rettigheter til produksjonen av medisinen.

I tider tidligere er produsentens forsøk på å distribuere informasjon om foreldreløse medisiner som først og fremst fokuserer på å gi medisinsk fagpersoner detaljer om medisinene.Dette endres imidlertid på grunn av den utbredte bruken av Internett.I dag søker medisinsk fagpersoner, så vel som ideelle organisasjoner, å utdanne publikum om arten, symptomene og behandlingen av sjeldne medisinske tilstander via informasjonsnettsteder, ofte ved bruk av verbiage som er lett for den gjennomsnittlige personen å forstå.